만성 내성 편두통 환자의 치료에서 비 접착제 재료 오징어 12 및 오징어 18을 사용한 중간 수막 동맥의 효과와 안전성에 대한 연구

포함 기준 :

1. 환자는 사전 동의서 양식으로 환자 정보 시트를 읽고, 이해하고, 서명하고, 날짜를 두었습니다.
2. 환자는 사전 동의서 양식으로 환자 정보 시트에 서명 할 때 35 세에서 59 세 사이에 포함됩니다.
3. 러시아 보건부 (2021) / ICD-10 (2018)의 편두통에 대한 임상 가이드 라인에 따른 "만성 편두통"진단은 스크리닝 전 12 개월 전에 설립되었습니다.
4. 유럽 ​​두통 연맹 (EHF, 2020)의 기준을 사용하여 의사에 의해 결정된 편두통의 저항성 특성 (EHF, 2020).
5. 스크리닝 기간 (28 일) 동안 최소 14 일의 두통이 있으며, 그 중 8 일은 편두통의 정의를 충족합니다 (선별 기간 동안 28 일 동안 두통 일기를 채우는 결과에 따라 평가됨).
6. 환자의 병력에서 약리학 적 및 비 약리 학적 예방 및 치료 방법에 내성이있는 편두통.
7. 선별 기간 동안 10 포인트 수치 등급 척도에서 편두통의 최대 두통 수준 (포함).
8. 이전의 보툴리눔 독소 요법 (onabotulinumtoxina, inabotulinumtoxina, relatox®의 투여)의 편두통 증상 (두통 공격의 빈도 및 강도)에 대한 긍정적 인 영향은 없다.
9. 적절한 피임법을 사용하는 데 동의하면*는 연구가 끝날 때까지 (생식 잠재력과 남성과 남성) 연구에 참여하기위한 사전 환자 정보 시트에 서명 할 때부터 계란/정자 기증자 역할을하지 않습니다.

제외 기준 :

1. 환자는 병력, 검사 결과 및 스크리닝 중에 수행 된 실험실 검사에 기초하여 중간 수막 동맥의 색전술을받는 것에 대한 금기 사항이 있습니다.
2. 색전술 절차 및 관련 절차 전/중 절차 중에 사용 된 조영제에 대한 알레르기 반응.
3. 환자는 뇌 혈관 기형, 동정맥 기형, 뇌 동맥류, 뇌종양, 뇌수종, 거미류염, 뇌척수액 순환 장애, 크라이 앤 오버 테트 뇌 교차점의 병력이 있으며, 플래티 바 시아, 두개 기저 정수, 심각한 뇌 손상, 궤도, 정전사의 뇌성 뇌 손상, 심각한 뇌 손상의 병력이 있습니다. 동맥.
4. 환자는 두개골베이스 골절의 병력과 두개골베이스 골절, 신경 외과 수술의 병력을 가지고 있습니다.
5. 정신 질환의 역사 (HADS 설문지 및 해밀턴 스케일 평가를 통해 선별하는 동안 정신과 의사가 확인한 우울증 포함)는 정신과 의사의 견해로는 환자의 상태를 평가하는 능력에 영향을 미치거나 연구 참여를 방해하거나 연구 중 환자의 안전에 영향을 줄 수 있습니다.
6. 갑상선 기능 항진증 또는 당뇨병의 병력. 의사의 견해로는 연구 참여를 방해하거나 효능 및/또는 안전성의 평가에 영향을 줄 수있는 환자의 역사상 다른 ​​내분비 장애의 존재.
7. 약물 중독, 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사 또는 데이터.
8. 선별 당시 및 선별 전 3 개월 (12 주) 이내에 약물 유발 두통.
9. 선별 검사 전 12 개월 이내에 환자의 역사에서 다른 유형의 만성 두통 (Trigeminal Autonomic Cephalalgias) (군집 두통, 장기간 포함), 새로운 일일 지속적인 두통, 화가있는 두개골 신경 병증, 퇴직 편두통, 두통이없는 오우라, hemiplegic magraine, haigtem arigaine aUgaine aUgaine aUgaine aUgaine aUgaine, 시신경 부종이없는 고혈압, 자발적인 두개 내 고혈압, 2 차 두통.
10. 환자는 편두통 두통을 다른 유형의 두통과 구별 할 수 없습니다.
11. 환자는 상태 편두통, 경색, 편두통 경색, 편두통의 분위기 (간질 발작의 트리거)와 같은 편두통 합병증이 있습니다.
12. 체질량 지수 (BMI)는 18.5 또는 39.9 kg/m² 이상입니다.
13. 편두통의 발병은 50 세 이상의 나이에 진단되었습니다.
14. 대사 증후군 또는 악액질의 존재.
15. 현재 또는 과거를 포함한 심각한 심혈관 질환 : 만성 심부전 클래스 III 또는 IV (뉴욕 심장 협회 분류에 따른), 임상 적으로 중요한 심실 부정맥 (심실 빈맥, 심실 세동), 중요한 심장 밸브 질환, 수축기 혈압 및 기동 혈압 및 110 MM 혈압이 포함되어 있습니다. 색전증 또는 깊은 정맥 혈전증.
16. 하지의 정맥 정맥,하지,하지 정맥 혈전증의 병력.
17. 허혈성 심장병, 관상 동맥 혈관의 죽상 동맥 경화증.
18. 환자의 병력에서 상완골 동맥의 정화 죽상 동맥 경화증.
19. 급성 뇌 혈관 사고 또는 환자의 병력에서의 결과.
20. 환자는 임신 중이거나 향후 3 개월 이내에 임신 할 계획입니다.
21. 심방 세동, 특허 foramen ovale, 간격의 중격의 이상, 심장의 병력 및 관상 동맥 혈관 수술.
22. 환자의 병력 및 선별 검사에서 혈액 응고 장애의 징후, 항 인지질 증후군의 병력.
23. 시술 전 5 일 미만의 항응고제 약물의 사용.
24. 통제되지 않은 기관지 천식, 환자의 병력에서 심한 만성 폐쇄성 폐 질환.
25. 스크리닝시 혈청 크레아티닌 수준에 기초하여 사구체 여과율 (GFR) ≤ 60 mL/분의 계산 또는 신장 부족 병력에 기초하여 스크리닝시 신장 부족.
26. 간 기능 부전의 병력, 스크리닝시 ALT 및 AST 수준이 높아집니다.
27. 일반화 된 통증 증후군의 병력, 섬유 근육통.
28. 여성의 경우 : 모든 국소화의 혈전증 병력과 결합 된 구강 피임약의 사용.
29. 간질, 간질 증후군, 발작 장애, 주요 상태 (편두통) 이외의 신경 학적 상태의 병력.
30. HIV, C 형 간염 바이러스, B 형 간염 표면 항원 (HBSAG), T. pallidum에 대한 항체, 또는 HIV 감염, B 형 간염, C 형 간염 또는 매독의 병력, 심사시 혈청 혈액 검사 결과에 대한 항체의 존재.
31. 선별 검사 전 5 년 이내에 악성 신 생물, 또는 전류 또는 의심되는 종양 학적 질환.
32. 의사의 견해로는 환자의 연구 참여를 방해하거나 효능 및/또는 안전성의 평가에 영향을 줄 수있는 다른 심각하고 불안정하거나 보상되지 않거나 임상 적으로 중요한 의학적 또는 심리적 상태.
33. 연구 완료 방문을 포함한 다른 중재 적 임상 시험, 선별 검사 전 30 일 이내에 또는 현재 연구 중에 그러한 연구에 참여할 계획. 비교 전통적인 레지스트리 또는 역학 연구에 참여하는 것이 허용됩니다.
34. 환자는 연구 프로토콜 절차를 읽거나 쓰거나 쓰지 않거나 꺼려 할 수 없습니다. 의사의 의견에 따르면, 연구 참여, 절차 준수 또는 환자의 관심사와 모순 될 수있는 다른 조건은 연구 결과에 영향을 미칩니다.
35. 연구를 수행하는 의료 기관의 직원 또는 스폰서 회사, 가족 또는 의존적 관계에있는 과목.