黒人の緊急成人の2型糖尿病の予防
2026年8月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
黒人の2型糖尿病の予防緊張性障害のリスクのある緊急成人女性
黒人アメリカ人は、非ヒスパニック系の白人成人と比較して、2型糖尿病（T2DM）の割合のほぼ2倍で、糖尿病の不釣り合いに影響を受けています。
これらの格差には多くの要因が影響しますが、1つの修正可能な危険因子は、重度の肥満に関連する暴食障害（BED）のリスクを高め、小児期または青年期から始まるT2DM診断に先行することが多い（BED）、過食症（BE）のリスク要因である可能性があります。
肥満の黒人女性のほぼ30％が、過食症のエピソードを報告しています。
さらに、黒人の成人の肥満の可能性が誤って増加する可能性があることを考えると（白人の成人の15倍の増加と6倍の増加）、T2DM診断の継続的な格差を防ぐためにこの行動を減らすことが重要です。
黒人女性が国内で最も高い肥満率（57％）を持っていることを考えると、若い成人期と成人期中期の間で異なる体重増加率を報告し、BEのリスク要因である青年期の異なる感情的摂食率を報告します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
AIM 1。形成研究を使用して、AAT+DPPを黒人緊急大人（EA）の女性に合わせて調整するための推奨事項を収集します（1年目）。
AIM2。コミュニティに関与したユーザー中心の設計方法を利用して、ベッドのリスクがある黒人女性のT2DMを防ぐためにモバイル介入を適応させます（2年目）。
AIM 3。パイロット無作為化試験を実施して、実現可能性と許容性、および適応済みAAT+ DPP介入の予備的な有効性を調べます（3〜4年目、分析5年）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC-Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 黒人女性
- 18〜25歳の間
- BMI≥25kg/m^2
- 少なくとも1つの過食症のエピソードは毎週
- 前糖尿病
- スマートフォンにアクセスできます
除外基準：
- インターネットにアクセスできません
- 現在、タイプ2糖尿病です
- 現在妊娠しています
- 物質使用治療中です
- 以前または計画された肥満手術を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食欲啓発トレーニング（AAT）および糖尿病予防プログラム（DPP）
参加者はAATグループとDPPグループにランダム化され、12か月間、両方のプログラムからコンテンツを受け取ります。
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Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
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実験的：糖尿病予防プログラム（DPP）のみ
参加者はDPPグループにランダム化され、プログラムのコンテンツにアクセスできます。
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Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから月までの過食症のエピソードの数の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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参加者は、過食症のエピソードに関する自己モニターと完全な調査を行います。
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ベースライン、6ヶ月
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ベースラインから6ヶ月目のウェイトリクーンに変更します
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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参加者の体重は、キャリブレーションされたデジタルスケールを使用して、訓練された研究スタッフによって測定されます。
参加者は、ポケットが空になり、ベルトと靴を取り除いて、軽い屋内服を着ています。
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ベースライン、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから月へのT2DMの炎症バイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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参加者は、2型糖尿病のリスクを調べるために血漿サンプルを提供します。
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ベースライン、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月30日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。