Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Type 2 diabetes voorkomen bij zwarte opkomende volwassene

21 augustus 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Type 2 diabetes voorkomen bij zwarte opkomende volwassen vrouwen die risico lopen op binge-eetstoornis

Zwarte Amerikanen worden onevenredig getroffen door diabetes, met bijna het dubbele van de percentages van type 2 diabetes mellitus (T2DM), vergeleken met niet-Spaanse blanke volwassenen. Hoewel tal van factoren deze verschillen beïnvloeden, kan een wijzigbare risicofactor die van binge-eten (BE) zijn, wat het risico op binge-eetstoornis (bed) verhoogt, dat wordt geassocieerd met ernstige obesitas, en vaak voorafgaat aan een T2DM-diagnose, beginnend in kindertijd of adolescentie. Bijna 30% van de zwarte vrouwen met obesitas meldt afleveringen van eetbuien. Bovendien, gezien het feit dat binge en overeten de kans op obesitas bij zwarte volwassenen (15-voudige toename versus 6-voudige toename van blanke volwassenen) ongetwijfeld kunnen vergroten, zal het verminderen van dit gedrag van cruciaal belang zijn om voortdurende verschillen in T2DM-diagnose te voorkomen. Gezien het feit dat zwarte vrouwen de hoogste percentages obesitas in de natie hebben (57%), meld je verschillende percentages van gewichtstoename tussen jonge volwassenheid en midden volwassenheid, en melden een ongelijksoortige percentages van emotioneel eten in de adolescentie in de adolescentie, wat een risicofactor is voor het verminderen van ongeschiktheid bij het verkleinen van de afwisseling van het afkomen van binge-winst in het ontstaan ​​van bingerwinst in het ontstaan ​​van een afkomstig van de afkomsten van het ontstaan ​​van de afkomstig van het ontstaan ​​van de bekwaamheid bij het ontstaan ​​van adulThroesd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. Gebruik formatief onderzoek om aanbevelingen te verzamelen om AAT+DPP aan te passen aan zwarte opkomende volwassen (EA) vrouwen (jaar 1).

AIM 2. Gebruik door de gemeenschap betrokken en gebruikersgerichte ontwerpmethoden om een ​​mobiele interventie aan te passen om T2DM bij zwarte vrouwen te voorkomen die risico lopen op bed (jaar 2).

Doel 3. Voer een pilot-gerandomiseerde studie uit om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken, en voorlopige werkzaamheid van de aangepaste AAT+ DPP-interventie (jaar 3-4; analyse jaar 5).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwarte vrouwen
  • Tussen 18-25 jaar oud
  • BMI ≥ 25 kg/m^2
  • Wekelijks minstens één binge -eet aflevering
  • Prediabetisch
  • Toegang hebben tot een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Heb geen internettoegang
  • Momenteel type 2 diabetes
  • Momenteel zwanger
  • Zijn in drugsgebruik behandeling
  • Hebben eerdere of geplande bariatrische chirurgie ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Appetite Awareness Training (AAT) en Diabetes Prevention Program (DPP)
Deelnemers worden gerandomiseerd in de AAT- en DPP -groepen en ontvangen inhoud van beide programma's gedurende 12 maanden.
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Experimenteel: Diabetes Prevention Program (DPP) alleen
Deelnemers worden gerandomiseerd in de DPP -groep en hebben toegang tot de inhoud van het programma.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in het aantal afleveringen van de eetbuien van basislijn tot maand 6
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Deelnemers zullen zelfmonitor- en volledige enquêtes over afleveringen van binge eten.
Basislijn, 6 maanden
Verandering van basislijn naar maand 6 in gewicht herwin
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Het lichaamsgewicht van de deelnemer wordt gemeten door getraind onderzoekspersoneel met behulp van gekalibreerde digitale schalen. Deelnemers zullen in lichte binnenkleding zijn, met zakken leeg en riemen en schoenen verwijderd.
Basislijn, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van inflammatoire biomarkers voor T2DM van basislijn tot maand 6
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Deelnemers zullen plasmamonsters verstrekken om het risico op diabetes mellitus type 2 te onderzoeken.
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren