Tyypin 2 diabeteksen estäminen mustalla nousevalla aikuisella
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tyypin 2 diabeteksen estäminen mustien syntyvien aikuisten naisten riskillä rinnassa syövän häiriön vuoksi
Diabetes vaikuttaa suhteettomasti mustiin amerikkalaisiin, ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on lähes kaksinkertainen verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin aikuisiin.
Vaikka lukuisat tekijät vaikuttavat näihin eroihin, yksi muokattavissa oleva riskitekijä voi olla liiallisen syömisen (BE), joka lisää liiallisen syömishäiriön (Bed) riskiä, joka liittyy vakavaan liikalihavuuteen ja edeltää usein T2DM-diagnoosia, joka alkaa lapsuudessa tai murrosiässä.
Lähes 30% mustista naisista, joilla on liikalihavuus, raportoi syömisjaksot.
Lisäksi, kun otetaan huomioon, että liiallinen ja ylensyöminen voivat eroa toisistaan lisätä lihavuuden kertoimia mustilla aikuisilla (15-kertainen lisäys vs. 6-kertainen kasvu valkoisilla aikuisilla), tämän käyttäytymisen vähentäminen on kriittistä jatkuvien erojen estämiseksi T2DM-diagnoosissa.
Koska mustilla naisilla on korkein liikalihavuusaste kansakunnassa (57%), raportoi pienen painonnousun määrät nuoren aikuisuuden ja puolivälin välillä ja ilmoita erotteluhenkilöiden erilaisten tunteiden syömisten välillä, mikä on riskitekijä, että yksi reitti T2DM-riskin vähentämiseen ja Ages 18-25) -riskissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Käytä muodollista tutkimusta kerätäksesi suosituksia AAT+DPP: n räätälöimiseksi mustalle nouseville aikuisten (EA) naisille (vuosi 1).
Tavoite 2. Käytä yhteisö- ja käyttäjäkeskeisiä suunnittelumenetelmiä mobiilin intervention mukauttamiseksi, jotta T2DM estäisi mustilla naisilla, joilla on sängyn riski (vuosi 2).
Tavoite 3. Suorita pilotti satunnaistettu tutkimus tutkimaan mukautetun AAT+ DPP -intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä alustavaa tehokkuutta (vuodet 3-4; analyysivuosi 5).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustia naisia
- 18-25-vuotiaana
- BMI ≥ 25 kg/m^2
- Ainakin yksi liiallinen syömisjakso viikossa
- Prediabeettinen
- On pääsy älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole Internet -yhteyttä
- Tällä hetkellä tyypin 2 diabeetikko
- Tällä hetkellä raskaana
- Ovat päihteiden käyttöä
- Ovat saaneet aikaisempaa tai suunniteltua bariatrista leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Halunkehätietoisuuskoulutus (AAT) ja diabeteksen ehkäisyohjelma (DPP)
Osallistujat satunnaistetaan AAT- ja DPP -ryhmiin ja he saavat sisältöä molemmista ohjelmista 12 kuukauden ajan.
|
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
|
|
Kokeellinen: Vain diabeteksen ehkäisyohjelma (DPP)
Osallistujat satunnaistetaan DPP -ryhmään ja he voivat käyttää ohjelman sisältöä.
|
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos binge -syömisjaksoissa lähtötilanteesta kuukauteen 6
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Osallistujat tekevät itsevalvonnan ja suorittavat tutkimuksia liiallisista syömisjaksoista.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Vaihda lähtötasosta kuukauteen 6 painon palauttaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Osallistujien painoa mitataan koulutettujen tutkimushenkilöstön avulla kalibroitujen digitaalisten asteikkojen avulla.
Osallistujat ovat kevyissä sisävaatteissa, taskut tyhjennetään ja vyöt ja kengät poistetaan.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T2DM: n tulehduksellisten biomarkkereiden muutos lähtötasosta kuukauteen 6
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Osallistujat tarjoavat plasmanäytteitä tyypin 2 diabeteksen riskin tutkimiseksi.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hyperfagia
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ylipainoinen
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Bulimia
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Ahmimishäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .