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- 임상시험 NCT06848244
흑인 출현 성인의 제 2 형 당뇨병 예방
2026년 8월 21일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
폭식 장애에 대한 위험에 처한 흑인 출현 성인 여성의 제 2 형 당뇨병 예방
흑인 미국인은 당뇨병에 의해 불균형 적으로 영향을받으며, 히스패닉이 아닌 백인 성인에 비해 2 형 당뇨병 (T2DM)의 비율의 거의 두 배가됩니다.
수많은 요인이 이러한 불균형에 영향을 미치지 만, 한 가지 수정 가능한 위험 요소가 폭식 (BE) 일 수 있으며, 이는 심각한 비만과 관련된 폭식 장애 (BED)의 위험을 증가시키고 종종 어린 시절 또는 청소년기부터 T2DM 진단보다 우선합니다.
비만을 가진 흑인 여성의 거의 30%가 폭식 에피소드를보고합니다.
또한, 폭식 및 과식이 흑인 성인의 비만 확률을 비교하여 증가시킬 수 있다는 점을 감안할 때 (백인 성인의 15 배 증가와 6 배 증가) T2DM 진단의 지속적인 불일치를 방지하는 데이 행동을 줄이는 것이 중요합니다.
흑인 여성이 전국에서 가장 높은 비만 (57%)을 가지고 있다는 점을 감안할 때, 청소년 성인과 성인기 사이에 체중 증가의 이질적인 비율을보고하고 청소년기에서 감정적 식습관의 이질적인 비율을보고합니다. 이는 BE의 위험 요소 인 흑인 여성의 T2DM 위험을 줄이는 한 가지 경로가 퇴적되고 체중 증가를 감소시키고 체중 증가를 방지하는 것입니다 (18-25).
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
AIM 1. 조형 연구를 사용하여 AAT+DPP를 흑인 출현 성인 (EA) 여성 (1 년)에게 맞춤화하기위한 권장 사항을 수집하십시오.
AIM 2. 지역 사회 참여 및 사용자 중심 설계 방법을 활용하여 침대 위험에 처한 흑인 여성의 T2DM을 방지하기 위해 모바일 중재를 조정합니다 (2 년).
AIM 3. 적응 된 AAT+ DPP 중재의 타당성과 수용 가능성, 예비 효능을 조사하기 위해 파일럿 무작위 시험을 실시하십시오 (3-4 년; 분석 5 년).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC-Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 흑인 여성
- 18-25 세 사이
- BMI ≥ 25 kg/m^2
- 매주 적어도 한 번의 폭식을 먹는 에피소드
- 전 당뇨병
- 스마트 폰에 액세스 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 인터넷에 액세스 할 수 없습니다
- 현재 2 형 당뇨병 환자
- 현재 임신 중입니다
- 물질 사용 치료 중입니다
- 사전 또는 계획된 비만 수술을 받았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식욕 인식 교육 (AAT) 및 당뇨병 예방 프로그램 (DPP)
참가자는 AAT 및 DPP 그룹으로 무작위 배정되며 12 개월 동안 두 프로그램에서 컨텐츠를받습니다.
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Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
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실험적: 당뇨병 예방 프로그램 (DPP) 만
참가자는 DPP 그룹으로 무작위로 배정되며 프로그램 내용에 액세스 할 수 있습니다.
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Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 월까지 폭식 에피소드의 변화 6
기간: 기준선, 6 개월
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참가자는 폭식 에피소드에 대한 자체 모니터 및 설문 조사를 완료합니다.
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기준선, 6 개월
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기준선에서 월 6으로 변경 중량이 회복됩니다
기간: 기준선, 6 개월
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참가자 체중은 교정 된 디지털 스케일을 사용하여 숙련 된 연구 직원에 의해 측정됩니다.
참가자들은 주머니가 비워지고 벨트와 신발이 제거 된 가벼운 실내 옷을 입을 것입니다.
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기준선, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 월까지 T2DM의 염증 바이오 마커 변화 6
기간: 기준선, 6 개월
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참가자는 혈장 샘플을 제공하여 제 2 형 당뇨병의 위험을 조사 할 것입니다.
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기준선, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-0125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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