Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af type 2 -diabetes hos sort voksen voksen

21. august 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forebyggelse af type 2-diabetes hos sort nye voksne kvinder, der er i fare for binge-spisende lidelse

Sorte amerikanere er uforholdsmæssigt påvirket af diabetes, med næsten det dobbelte af antallet af type 2-diabetes mellitus (T2DM) sammenlignet med ikke-spansktalende hvide voksne. Selvom adskillige faktorer påvirker disse forskelle, kan en modificerbar risikofaktor være den ved at spise spisning (BE), hvilket øger risikoen for binge-spiser lidelse (seng), som er forbundet med alvorlig fedme og ofte går foran en T2DM-diagnose, der begynder i barndom eller ungdom. Næsten 30% af sorte kvinder med fedme rapporterer om at spise episoder. I betragtning af, at overspisning og overspisning kan forskellig øge oddsen for fedme hos sorte voksne (15 gange stigning vs. 6 gange stigning i hvide voksne), vil reducere denne opførsel være kritisk for at forhindre fortsatte forskelle i T2DM-diagnose. I betragtning af at sorte kvinder har de højeste fedmehastigheder i nationen (57%), rapporterer forskellig grad af vægtøgning mellem ung voksenliv og midten af ​​voksen alder, og rapporter forskellige frekvenser for følelsesmæssig spisning i ungdomsårene, hvilket er en risikofaktor for at være, en vej til at reducere forskellene i T2DM-risikoen i sorte kvinder kan være at reducere binge, der spiser og forhindrer vægt på at fremstå frem for at reducere (alderen (alderen).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. Brug formativ forskning til at samle anbefalinger til at skræddersy AAT+DPP til sort Emergent Adult (EA) kvinder (år 1).

Mål 2. Brug samfundsengagede og brugercentrerede designmetoder til at tilpasse en mobil intervention til at forhindre T2DM hos sorte kvinder i fare for sengen (år 2).

AIM 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sorte kvinder
  • mellem 18-25 år
  • Bmi ≥ 25 kg/m^2
  • Mindst en binge spisepisode ugentligt
  • Prediabetisk
  • Har adgang til en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Har ingen internetadgang
  • I øjeblikket type 2 diabetiker
  • I øjeblikket gravid
  • Er i stofbrugsbehandling
  • Har modtaget tidligere eller planlagt bariatrisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Appetite Awareness Training (AAT) og Diabetes Prevention Program (DPP)
Deltagerne randomiseres ind i AAT- og DPP -grupperne og modtager indhold fra begge programmer i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Appetite Awareness Training (AAT)
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Adfærdsmæssigt: Diabetes Prevention Program (DPP)
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Eksperimentel: Kun diabetesforebyggelsesprogram (DPP)
Deltagerne randomiseres til DPP -gruppen og vil være i stand til at få adgang til programmets indhold.
Adfærdsmæssigt: Diabetes Prevention Program (DPP)
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af binge spisepisoder fra baseline til måned 6
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Deltagerne vil selvmonitorere og gennemføre undersøgelser af episoder med overstadig spisning.
Baseline, 6 måneder
Skift fra baseline til måned 6 i vægt genvundet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Deltagerens kropsvægt måles af uddannet forskningspersonale ved hjælp af kalibrerede digitale skalaer. Deltagerne vil være i lys indendørs tøj, med tømmet lommer og bælter og sko fjernet.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske biomarkører for T2DM fra baseline til måned 6
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Deltagerne leverer plasmaprøver til at undersøge risikoen for type 2 -diabetes mellitus.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-0125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner