Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie cukrzycy typu 2 u czarnych wschodzących dorosłych

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Zapobieganie cukrzycy typu 2 u czarnych wschodzących dorosłych kobiet zagrożonych zaburzeniem jedzenia

Czarni Amerykanie są nieproporcjonalnie dotknięte cukrzycą, z prawie dwukrotnie większymi wskaźnikami cukrzycy typu 2 (T2DM), w porównaniu z białymi dorosłymi nie-latynoskimi. Chociaż liczne czynniki wpływają na te różnice, jednym z modyfikowalnych czynników ryzyka może być objadanie się (BE), które zwiększa ryzyko zaburzenia jedzenia (łóżko), które wiąże się z ciężką otyłością i często poprzedza diagnozę T2DM, począwszy od dzieciństwa lub okresu dojrzewania. Prawie 30% czarnych kobiet z otyłością zgłasza epizody jedzenia. Ponadto, biorąc pod uwagę, że upijanie się i przejadanie się mogą różnie zwiększyć szanse otyłości u czarnych dorosłych (15-krotny wzrost w porównaniu z 6-krotnym wzrostem u białych dorosłych), zmniejszenie tego zachowania będzie miało kluczowe znaczenie dla zapobiegania dalszym rozbieżnościom w diagnozie T2DM. Biorąc pod uwagę, że czarne kobiety mają najwyższy wskaźnik otyłości w kraju (57%), zgłaszają odmienne wskaźniki przyrostu masy ciała między młodym dorosłym i w połowie wieku dorosłym, i zgłaszają odmienne wskaźniki jedzenia emocjonalnego w okresie dojrzewania, co stanowi czynnik ryzyka BE, jeden szlak zmniejszania dysproporcji w T2DM u czarnych kobiet może być zmniejszenie żywości i zapobiegać przybieraniu na ciężar w okresie dojrzewania (AGE 18-25).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1. Użyj badań formatywnych, aby zebrać zalecenia dotyczące dostosowywania AAT+DPP do kobiet dorosłych w czarnych wschodzących (EA) (rok 1).

AIM 2. Wykorzystaj metody projektowania zaangażowanych w społeczność i skoncentrowane na użytkowniku, aby dostosować interwencję mobilną, aby zapobiec T2DM u czarnych kobiet zagrożonych łóżkiem (rok 2).

AIM 3. Przeprowadź randomizowane badanie pilotażowe w celu zbadania wykonalności i akceptowalności oraz wstępnej skuteczności dostosowanej interwencji AAT+ DPP (lata 3-4; analiza 5).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Czarne kobiety
  • między 18-25 lat
  • BMI ≥ 25 kg/m^2
  • Co najmniej jeden odcinek jedzenia
  • Przedcukrzyca
  • Mieć dostęp do smartfona

Kryteria wykluczenia:

  • Nie ma dostępu do Internetu
  • Obecnie cukrzyca typu 2
  • Obecnie w ciąży
  • Są w leczeniu używania substancji
  • Otrzymałem wcześniej lub planowaną chirurgię bariatryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie świadomości apetytu (AAT) i program zapobiegania cukrzycy (DPP)
Uczestnicy są losowo przydzielani do grup AAT i DPP i otrzymują treść z obu programów przez 12 miesięcy.
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Eksperymentalny: Tylko program zapobiegania cukrzycy (DPP)
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy DPP i będą mogli uzyskać dostęp do treści programu.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby odcinków jedzenia od linii bazowej na 6 miesiąca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Uczestnicy samodzielnie i kompletne ankiety dotyczące odcinków jedzenia.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana od wartości odniesienia na 6 miesiąca odzyskuj wagę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Waga ciała uczestnika będzie mierzona przez przeszkolonego personelu badawczego przy użyciu skalibrowanych skal cyfrowych. Uczestnicy będą w lekkiej odzieży wewnętrznej, z opróżnionymi kieszeniami oraz usuwanymi pasami i butami.
Linia bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów zapalnych dla T2DM od wartości wyjściowej na 6 miesiąca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Uczestnicy zapewnią próbki osocza do zbadania ryzyka cukrzycy typu 2.
Linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj