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Verhinderung des Typ -2 -Diabetes bei schwarzem aufstrebenden Erwachsenen

21. August 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Verhinderung von Typ-2

Schwarze Amerikaner sind überproportional von Diabetes betroffen, wobei die Raten von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) im Vergleich zu nicht-hispanischen weißen Erwachsenen nahezu doppelt so hoch sind. Obwohl zahlreiche Faktoren diese Unterschiede beeinflussen, kann ein modifizierbarer Risikofaktor der von Binge-Essen (BE) sein, was das Risiko für Binge-Eating-Störungen (Bett) erhöht, was mit schwerer Fettleibigkeit verbunden ist und häufig einer T2DM-Diagnose ab Beginn der Kindheit oder der Adoleszenz vorausgeht. Fast 30% der schwarzen Frauen mit Fettleibigkeit berichten, dass es sich um Binge -Eat -Episoden handelt. Angesichts der Tatsache, dass Binge und übermäßiges Essen die Wahrscheinlichkeit von Fettleibigkeit bei schwarzen Erwachsenen (15-fach gegenüber dem 6-fachen Anstieg der weißen Erwachsenen) ununterbrochen erhöhen können, ist die Reduzierung dieses Verhaltens von entscheidender Bedeutung, um anhaltende Unterschiede bei der T2DM-Diagnose zu verhindern. Angesichts der Tatsache, dass schwarze Frauen in der Nation die höchsten Fettleibigkeitsraten haben (57%), melden Sie unterschiedliche Gewichtszunahme zwischen jungen Erwachsenenalter und Mitte des Erwachsenenalters und melden unterschiedliche Raten des emotionalen Essens im Jugendalter, was ein Risikofaktor für die SE ist, ein Weg zur Verringerung des Disparitäten in T2DM-Risiko in schwarzem Frauen, um die Gewichtszunahme zu reduzieren und die Gewichtszunahme bei E-E-egeln zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AIM 1. Verwenden Sie formative Forschungen, um Empfehlungen zu sammeln, um AAT+DPP an schwarze aufstrebende Frauen (EA) Frauen (1) zu verapfen.

AIM 2. Verwenden Sie Community-engagierte und benutzerorientierte Designmethoden, um eine mobile Intervention anzupassen, um T2DM bei schwarzen Frauen mit dem Bett zu verhindern (Jahr 2).

AIM 3. Durchführen einer randomisierten Pilotstudie, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz sowie die vorläufige Wirksamkeit der angepassten AAT+ DPP-Intervention zu untersuchen (Jahre 3-4; Analysejahr 5).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze Frauen
  • zwischen 18 und 25 Jahre alt
  • BMI ≥ 25 kg/m^2
  • Mindestens eine Binge -Eating -Episode wöchentlich
  • Prediabetikum
  • Haben Zugriff auf ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Keinen Internetzugang haben
  • Derzeit Typ -2 -Diabetiker
  • Derzeit schwanger
  • Sind in der Substanzbehandlung behandelt
  • Vorher oder geplante bariatrische Operation erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Appetit Awareness Training (AAT) und Diabetes Prevention Program (DPP)
Die Teilnehmer werden in die AAT- und DPP -Gruppen randomisiert und erhalten Inhalte aus beiden Programmen für 12 Monate.
Verhalten: Appetite Awareness Training (AAT)
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Verhalten: Diabetes Prevention Program (DPP)
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Experimental: Nur Diabetes Prevention Program (DPP)
Die Teilnehmer werden in die DPP -Gruppe randomisiert und können auf den Inhalt des Programms zugreifen.
Verhalten: Diabetes Prevention Program (DPP)
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Binge -Eat -Episoden von Grundlinien zum 6. Monat 6
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Teilnehmer werden sich selbst überwachen und Umfragen zu Binge-Eating-Episoden abschließen.
Grundlinie, 6 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie zum 6. Monat in Gewicht wieder her
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Das Körpergewicht des Teilnehmers wird durch geschulte Forschungspersonal mit kalibrierten digitalen Skalen gemessen. Die Teilnehmer werden in leichter Innenkleidung mit geleertem Taschen und Gürteln und Schuhen entfernt.
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der entzündlichen Biomarker für T2DM von Grundlinie zum 6. Monat 6
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Teilnehmer stellen Plasmaproben zur Verfügung, um das Risiko für Typ -2 -Diabetes mellitus zu untersuchen.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

American Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-0125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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