Prevence diabetu 2. typu u černého vznikajícího dospělého
28. července 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Prevence diabetu 2. typu u černých vznikající dospělé ženy ohrožené pro poruchu konzumace binge
Černí Američané jsou nepřiměřeně ovlivněni cukrovkou, s téměř dvojnásobkem míry diabetes mellitus typu 2 (T2DM) ve srovnání s ne hispánskými bílými dospělými.
Ačkoli tyto rozdíly ovlivňují četné faktory, jedním modifikovatelným rizikovým faktorem může být faktor stravování (BE), což zvyšuje riziko poruchy konzumace binge (BED), která je spojena s těžkou obezitou a často předchází diagnóze T2DM, počínaje dětstvím nebo dospíváním.
Téměř 30% černých žen s obezitou hlásí epizody stravování.
Kromě toho, vzhledem k tomu, že přejídání a přejídání mohou rozdílně zvýšit pravděpodobnost obezity u černých dospělých (15násobné zvýšení oproti 6násobnému zvýšení u bílých dospělých), bude toto chování rozhodující pro prevenci pokračujících rozdílů při diagnostice T2DM.
Vzhledem k tomu, že černé ženy mají nejvyšší míru obezity v národě (57%), uvádějí nesourodé míry přírůstku hmotnosti mezi mladou dospělostí a střední dospělostí a hlásí nesourodé míry emočního stravování v dospívání, což je rizikový faktor pro to, že jedna cesta k snižování disparitu u černých žen může být ke snížení bingového nárůstu v agulthu (agékářském agesu o 18-25 let).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cíl 1. použijte formativní výzkum ke shromáždění doporučení k přizpůsobení AAT+DPP na černé vznikající dospělé (EA) ženy (1 rok).
CIM 2.. Využijte metody designu zaměřené na komunitu a uživatelsky zaměřené na uživatele k přizpůsobení mobilního zásahu, aby se zabránilo T2DM u černých žen s rizikem lůžka (rok 2).
Cíl 3. Proveďte pilotní randomizovanou studii, abyste prozkoumali proveditelnost a přijatelnost a předběžnou účinnost upraveného intervence AAT+ DPP (roky 3-4; analýza rok 5).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tyisha Harper- Cooks, MBA
- Telefonní číslo: 704-250-5085
- E-mail: tyharper@unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- UNC-Chapel Hill
-
Kontakt:
- Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Černé ženy
- Ve věku 18–25 let
- BMI ≥ 25 kg/m^2
- Alespoň jedna epizoda stravování týdně
- Prediabetic
- Mít přístup k smartphonu
Kritéria pro vyloučení:
- Nemají přístup k internetu
- V současné době diabetik typu 2
- V současné době těhotná
- Jsou v léčbě užívání návykových látek
- Obdrželi předchozí nebo plánovanou bariatrickou chirurgii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink povědomí o chuti k jídlu (AAT) a Program prevence diabetu (DPP)
Účastníci jsou randomizováni do skupin AAT a DPP a dostávají obsah z obou programů po dobu 12 měsíců.
|
Partcipants obdrží AAT doručené jako 16 základních relací po dobu šesti měsíců a šest údržbářských sezení v průběhu 12 měsíců.
Partcipants obdrží DPP doručené jako 16 základních relací po dobu šesti měsíců a šest údržbářských sezení v průběhu 12 měsíců.
|
|
Experimentální: Program prevence diabetu (pouze DPP)
Účastníci jsou randomizováni do skupiny DPP a budou mít přístup k obsahu programu.
|
Partcipants obdrží DPP doručené jako 16 základních relací po dobu šesti měsíců a šest údržbářských sezení v průběhu 12 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu bingeových epizod z výchozího hodnoty do 6. měsíce
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Účastníci budou monitorovat a dokončit průzkumy o epizodách stravování.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 6. měsíce opětovného
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Tělesná hmotnost účastníků bude měřena vyškolenými výzkumnými pracovníky pomocí kalibrovaných digitálních měřítek.
Účastníci budou ve světlém krytém oblečení, s vyprázdněnými kapsami a odstraněny pásy a boty.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zánětlivých biomarkerů pro T2DM z výchozí hodnoty do 6. měsíce
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Účastníci poskytnou vzorky plazmy, aby prozkoumali riziko diabetes mellitus 2. typu.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .