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Prévenir le diabète de type 2 chez un adulte émergent noir

21 août 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Empêcher le diabète de type 2 chez les femmes adultes émergentes noires à risque pour le trouble des mangeurs de frénésie

Les Noirs américains sont affectés de manière disproportionnée par le diabète, avec près du double des taux de diabète sucré de type 2 (T2DM), par rapport aux adultes blancs non hispaniques. Bien que de nombreux facteurs affectent ces disparités, un facteur de risque modifiable peut être celui de la frénésie alimentaire (BE), ce qui augmente le risque de trouble de la frénésie (BED), qui est associé à une obésité sévère et précède souvent un diagnostic T2DM, à commencer dans l'enfance ou l'adolescence. Près de 30% des femmes noires atteintes d'obésité rapportent des épisodes alimentaires excessives. En outre, étant donné que la frénésie et la suralimentation peuvent augmenter de manière dispare les chances d'obésité chez les adultes noirs (augmentation de 15 fois par rapport à une augmentation de 6 fois chez les adultes blancs), la réduction de ce comportement sera essentielle pour prévenir les disparités continues du diagnostic T2DM. Étant donné que les femmes noires ont les taux d'obésité les plus élevés dans le pays (57%), signalent des taux disparates de gain de poids entre le jeune adulte et le milieu de l'âge adulte, et signalent les taux disparates d'alimentation émotionnelle à l'adolescence, qui est un facteur de risque pour être une voie de réduction de la prise de poids dans les disques T2DM chez les femmes noires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

AIM 1. Utilisez la recherche formative pour recueillir des recommandations pour adapter AAT + DPP aux femmes adultes émergentes (EA) (EA) (année 1).

AIM 2. Utilisez des méthodes de conception engagées et centrées sur l'utilisateur pour adapter une intervention mobile pour empêcher le T2DM chez les femmes noires à risque de lit (année 2).

AIM 3. Effectuer un essai pilote randomisé pour examiner la faisabilité et l'acceptabilité, et l'efficacité préliminaire de l'intervention AAT + DPP adaptée (années 3-4; Analyse de l'année 5).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes noires
  • entre 18 et 25 ans
  • IMC ≥ 25 kg / m ^ 2
  • Au moins un épisode de bouge alimentaire chaque semaine
  • Prédiabétique
  • Avoir accès à un smartphone

Critères d'exclusion:

  • Avoir un accès Internet
  • Actuellement diabétique de type 2
  • Actuellement enceinte
  • Sont dans le traitement de la toxicomanie
  • Ont subi une chirurgie bariatrique antérieure ou planifiée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de prévention de l'appétit (AAT) et Programme de prévention du diabète (DPP)
Les participants sont randomisés dans les groupes AAT et DPP et reçoivent du contenu des deux programmes pendant 12 mois.
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Expérimental: Programme de prévention du diabète (DPP) uniquement
Les participants sont randomisés dans le groupe DPP et pourront accéder au contenu du programme.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le nombre d'épisodes alimentaires excessifs de la ligne de base au mois 6
Délai: Ligne de base, 6 mois
Les participants seront auto-moniteurs et effectueront des enquêtes sur les épisodes alimentaires excessives.
Ligne de base, 6 mois
Changement de la ligne de base au mois 6 en retrait de poids
Délai: Ligne de base, 6 mois
Le poids corporel des participants sera mesuré par le personnel de recherche qualifié en utilisant des échelles numériques calibrées. Les participants seront dans des vêtements intérieurs légers, avec des poches vides et des ceintures et des chaussures enlevées.
Ligne de base, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des biomarqueurs inflammatoires pour le T2DM de la ligne de base au mois 6
Délai: Ligne de base, 6 mois
Les participants fourniront des échantillons de plasma pour examiner le risque de diabète sucré de type 2.
Ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

26 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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