Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av type 2 diabetes hos svart fremvoksende voksen

21. august 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Forebygging av type 2-diabetes hos svarte fremvoksende voksne kvinner i fare for overstadig spiseforstyrrelse

Svarte amerikanere er uforholdsmessig påvirket av diabetes, med nesten dobbelt så stor hastighet av type 2 diabetes mellitus (T2DM), sammenlignet med ikke-spanske hvite voksne. Selv om mange faktorer påvirker disse forskjellene, kan en modifiserbar risikofaktor være den for overstadig spising (BE), noe som øker risikoen for overstadig spisende lidelse (BED), som er assosiert med alvorlig overvekt, og ofte går foran en T2DM-diagnose, som begynner i barndom eller ungdom. Nesten 30% av svarte kvinner med overvekt rapporterer om å spise episoder. Gitt at overstadig og overspising kan dessuten øke oddsen for overvekt hos svarte voksne (15 ganger økning mot 6 ganger økning hos hvite voksne), vil redusere denne oppførselen være avgjørende for å forhindre fortsatt forskjeller i T2DM-diagnosen. Gitt at svarte kvinner har de høyeste fedmehastighetene i nasjonen (57%), rapporterer forskjellige vektøkning mellom ung voksen alder og midt i voksen alder, og rapporterer forskjellige frekvenser av emosjonell spising i ungdomstiden, noe som er en risikofaktor for å redusere en vei for å redusere en risiko for å redusere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1. Bruk formativ forskning for å samle anbefalinger for å skreddersy AAT+DPP til Black Emergent Adult (EA) kvinner (år 1).

Mål 2. Bruk samfunnsengasjerte og brukersentrerte designmetoder for å tilpasse et mobilinngrep for å forhindre T2DM hos svarte kvinner i fare for sengen (år 2).

Mål 3. Gjennomfør en pilot randomisert studie for å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten, og foreløpig effekt av den tilpassede AAT+ DPP-intervensjonen (år 3-4; analyse år 5).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Svarte kvinner
  • mellom 18-25 år
  • BMI ≥ 25 kg/m^2
  • Minst en overstadig spisepisode ukentlig
  • Prediabetisk
  • Har tilgang til en smarttelefon

Eksklusjonskriterier:

  • Har ingen internettilgang
  • For øyeblikket type 2 diabetiker
  • For tiden gravid
  • Er i rusbehandlingsbehandling
  • Har mottatt tidligere eller planlagt bariatrisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Appetite Awareness Training (AAT) og Diabetes Prevention Program (DPP)
Deltakerne blir randomisert inn i AAT- og DPP -gruppene og mottar innhold fra begge programmene i 12 måneder.
Atferdsmessig: Appetite Awareness Training (AAT)
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Atferdsmessig: Diabetes Prevention Program (DPP)
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Eksperimentell: Bare diabetesforebyggingsprogram (DPP)
Deltakerne blir randomisert i DPP -gruppen og vil kunne få tilgang til programmets innhold.
Atferdsmessig: Diabetes Prevention Program (DPP)
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall overstadige spisepisoder fra baseline til måned 6
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Deltakerne vil selv overvåke og fullføre undersøkelser om overstadige spisepisoder.
Baseline, 6 måneder
Endring fra baseline til måned 6 i vekt gjenvinn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Deltakerens kroppsvekt vil bli målt av trent forskningspersonell ved bruk av kalibrerte digitale skalaer. Deltakerne vil være i lette innendørs klær, med lommer tømt, og belter og sko fjernet.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inflammatoriske biomarkører for T2DM fra baseline til måned 6
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Deltakerne vil gi plasmaprøver for å undersøke risikoen for diabetes mellitus type 2.
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

American Diabetes Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-0125

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere