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Prevención de diabetes tipo 2 en adulto emergente negro

21 de agosto de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Prevención de la diabetes tipo 2 en mujeres adultas emergentes negras en riesgo para el trastorno por atracones

Los estadounidenses negros se ven desproporcionadamente afectados por la diabetes, con casi el doble de las tasas de diabetes mellitus tipo 2 (DM2), en comparación con los adultos blancos no hispanos. Aunque numerosos factores afectan estas disparidades, un factor de riesgo modificable puede ser el de la alimentación por atracones (BE), lo que aumenta el riesgo de trastorno por atracón (BED), que se asocia con una obesidad severa, y a menudo precede a un diagnóstico de DM2, que comienza en la infancia o la adolescencia. Casi el 30% de las mujeres negras con obesidad informan episodios de comer en exceso. Además, dado que los atracones y el consumo excesivo pueden aumentar de manera inquietante las probabilidades de obesidad en adultos negros (aumento de 15 veces frente a un aumento de 6 veces en los adultos blancos), reducir este comportamiento será fundamental para prevenir las disparidades continuas en el diagnóstico de T2DM. Dado que las mujeres negras tienen las tasas más altas de obesidad en la nación (57%), reportan tasas dispares de aumento de peso entre la edad adulta y la edad adulta media, e informan tasas dispares de alimentación emocional en la adolescencia, lo que es un factor de riesgo para Be, una vía para reducir las disparidades en el riesgo de T2DM en las mujeres negras puede reducir la alimentación y prevenir el aumento de peso en el surcho de la edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo 1. Use la investigación formativa para reunir recomendaciones para adaptar a AAT+DPP a mujeres adultas emergentes negras (EA) (Año 1).

Objetivo 2. Utilice métodos de diseño comprometidos con la comunidad y centrados en el usuario para adaptar una intervención móvil para evitar la DM2 en mujeres negras en riesgo de cama (año 2).

Objetivo 3. Realice un ensayo aleatorizado piloto para examinar la viabilidad y la aceptabilidad, y la eficacia preliminar de la intervención AAT+ DPP adaptada (años 3-4; Análisis de año 5).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres negras
  • entre 18 y 25 años de edad
  • IMC ≥ 25 kg/m^2
  • Al menos un episodio de comer en exceso semanalmente
  • Prediabético
  • Tener acceso a un teléfono inteligente

Criterios de exclusión:

  • No tiene acceso a Internet
  • Actualmente diabético tipo 2
  • Actualmente embarazada
  • Están en tratamiento con uso de sustancias
  • Han recibido cirugía bariátrica previa o planificada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Prevención de Conciencia del Apetito (AAT) y Diabetes (DPP)
Los participantes son aleatorizados en los grupos AAT y DPP y reciben contenido de ambos programas durante 12 meses.
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Experimental: Programa de prevención de diabetes (DPP) solamente
Los participantes son aleatorizados en el grupo DPP y podrán acceder al contenido del programa.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de episodios de alimentación atracón desde el inicio hasta el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Los participantes se auto-mononitorearán y completarán encuestas sobre episodios de comer en exceso.
Línea de base, 6 meses
Cambiar de base al mes 6 en peso de recuperación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El peso corporal de los participantes será medido por el personal de investigación capacitado utilizando escalas digitales calibradas. Los participantes estarán con ropa interior ligera, con bolsillos vaciados y los cinturones y los zapatos eliminados.
Línea de base, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los biomarcadores inflamatorios para DM2 desde el inicio hasta el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Los participantes proporcionarán muestras de plasma para examinar el riesgo de diabetes mellitus tipo 2.
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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