Предотвращение диабета 2 типа у взрослых чернокожих
21 августа 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Предотвращение диабета 2 типа у чернокожих, возникающих взрослых женщин, подверженного риску, при расстройстве переедания
Чернокожие американцы непропорционально страдают от диабета, причем почти вдвое превышает показатели сахарного диабета 2 типа (T2DM) по сравнению с неиспаноязычными белыми взрослыми.
Хотя многочисленные факторы влияют на эти различия, одним из модифицируемых факторов риска может быть фактор переедания (BE), что увеличивает риск расстройства, который употребляет в переедании (слоем), что связано с тяжелым ожирением и часто предшествует диагнозу T2DM, начиная с у детей или подросткового возраста.
Почти 30% чернокожих женщин с ожирением сообщают о переедании.
Кроме того, учитывая, что переедание и переедание могут непрерывно увеличить шансы ожирения у чернокожих взрослых (в 15 раз в 6 раз увеличение белых взрослых), снижение этого поведения будет иметь решающее значение для предотвращения постоянных различий в диагнозе T2DM.
Учитывая, что чернокожие женщины имеют самые высокие показатели ожирения в стране (57%), сообщают о разнородных показателях увеличения веса между молодым взрослой жизнью и средней частью взрослой жизни, и сообщают о разнородных показателях эмоционального питания в подростковом возрасте, что является фактором риска для BE, один путь к снижению различий в риске TDM у чернокожих женщин, чтобы уменьшить питание на бинге и предотвратить увеличение веса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Цель 1. Используйте формирующие исследования, чтобы собрать рекомендации для адаптации AAT+DPP к чернокожим воздействию взрослых (EA) женщин (1).
Цель 2. Используйте методы проектирования, ориентированные на сообщество и ориентированные на пользователя для адаптации мобильного вмешательства для предотвращения T2DM у чернокожих женщин, подверженных риску кровати (год 2).
Цель 3. Проведите пилотное рандомизированное исследование для изучения осуществимости и приемлемости, а также предварительной эффективности адаптированного вмешательства AAT+ DPP (годы 3-4; анализ 5).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Чернокожие женщины
- в возрасте от 18 до 25 лет
- ИМТ ≥ 25 кг/м^2
- По крайней мере, один эпизод пищи еженедельно
- Предиабетика
- Иметь доступ к смартфону
Критерии исключения:
- Нет доступа в Интернет
- В настоящее время диабетик типа 2
- В настоящее время беременна
- В лечении употребления психоактивных веществ
- Получили ранее или запланированную бариатрическую операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение об осведомленности о аппетите (AAT) и Программа профилактики диабета (DPP)
Участники рандомизируются в группы AAT и DPP и получают контент от обеих программ в течение 12 месяцев.
|
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
|
|
Экспериментальный: Только программа профилактики диабета (DPP)
Участники рандомизированы в группу DPP и смогут получить доступ к контенту программы.
|
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества эпизодов переедания от базового уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Участники будут самоконтрольными и завершенными обследованиями эпизодов переедания.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Переход с базовой линии на 6 месяц в восстановлении веса
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Вес тела участника будет измерена обученными исследовательскими сотрудниками с использованием калиброванных цифровых шкал.
Участники будут в легкой одежде в помещении, с опустошенными карманами, а также ремни и обувь удалены.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспалительных биомаркеров для T2DM с исходного уровня до 6 месяцев.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Участники предоставят образцы плазмы для изучения риска сахарного диабета 2 типа.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Психические расстройства
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Гиперфагия
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Избыточный вес
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Булимия
- Ожирение
- Сахарный диабет, тип 2
- Компульсивное переедание
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .