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Prevenção do diabetes tipo 2 em adulto emergente preto

21 de agosto de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Prevenção do diabetes tipo 2 em mulheres adultas emergentes negras em risco para transtorno de comer compulsivo

Os negros americanos são desproporcionalmente afetados pelo diabetes, com quase o dobro das taxas de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), em comparação com adultos brancos não hispânicos. Embora numerosos fatores afetem essas disparidades, um fator de risco modificável pode ser o da compulsão alimentar (BE), o que aumenta o risco de distúrbio de comer compulsivamente (BED), que está associado à obesidade grave e frequentemente precede um diagnóstico de T2DM, começando na infância ou adolescência. Quase 30% das mulheres negras com obesidade relatam episódios de compulsão alimentar. Além disso, dado que a compulsão e o excesso de comer pode aumentar de forma de forma disparada as chances de obesidade em adultos negros (aumento de 15 vezes versus aumento de 6 vezes em adultos brancos), a redução desse comportamento será fundamental para evitar disparidades contínuas no diagnóstico de T2DM. Dado que as mulheres negras têm as maiores taxas de obesidade do país (57%), o relato de taxas díspares de ganho de peso entre a idade adulta jovem e o meio da idade adulta e o relato de taxas díspares de alimentação emocional na adolescência, que é um fator de risco para a alimentação e a redução de um caminho para reduzir as dívida no risco de TP2DM em negros em que a alimentação é reduzida de que a alimentação pretendida e a alimentação pretendida e a redução de um peso para reduzir as dívidas no risco de queda de ponderação em que a alimentação previne a alimentação pretendida e a redução de um peso para a alimentação premiados em que a alimentação pretendem a alimentação premiária e a redução de um peso para reduzir as denúncias para a alimentação e a alimentação premiá-lo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1. Use pesquisas formativas para reunir recomendações para adaptar as mulheres AAT+DPP para adultos emergentes negros (EA) (ano 1).

Objetivo 2. Utilize métodos de design com base na comunidade e centrados no usuário para adaptar uma intervenção móvel para impedir o DM2 em mulheres negras em risco de cama (ano 2).

Objetivo 3. Realize um estudo randomizado piloto para examinar a viabilidade e a aceitabilidade e a eficácia preliminar da intervenção AAT+ DPP adaptada (anos 3-4; análise do ano 5).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres negras
  • Entre 18 a 25 anos de idade
  • IMC ≥ 25 kg/m^2
  • Pelo menos um episódio de alimentação semanal semanal
  • Pré -diabético
  • Tem acesso a um smartphone

Critérios de exclusão:

  • Não tenha acesso à Internet
  • Atualmente diabético tipo 2
  • Atualmente grávida
  • Estão em tratamento de uso de substâncias
  • Receberam cirurgia bariátrica anterior ou planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de conscientização do apetite (AAT) e Programa de Prevenção de Diabetes (DPP)
Os participantes são randomizados nos grupos AAT e DPP e recebem conteúdo de ambos os programas por 12 meses.
Participants will receive the AAT delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.
Experimental: Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) apenas
Os participantes são randomizados no grupo DPP e poderão acessar o conteúdo do programa.
Participants will receive the DPP delivered as 16 core sessions over six months as well as six maintenance sessions over the course of 12 months.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de episódios de compulsão alimentar de linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, 6 meses
Os participantes terão auto-monitor e pesquisas completas sobre episódios de compulsão alimentar.
Linha de base, 6 meses
Mudança de linha de base para o mês 6 em recuperação de peso
Prazo: Linha de base, 6 meses
O peso corporal do participante será medido pela equipe de pesquisa treinada usando escalas digitais calibradas. Os participantes estarão em roupas de interior leve, com bolsos esvaziados e cintos e sapatos removidos.
Linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos biomarcadores inflamatórios para T2DM da linha de base para o mês 6
Prazo: Linha de base, 6 meses
Os participantes fornecerão amostras de plasma para examinar o risco de diabetes mellitus tipo 2.
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Goode, PhD,MPH,LCSW, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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