粘着性カプセル炎における線量有効性
2025年2月23日 更新者：Nimish Mittal、University Health Network, Toronto
超音波誘導下での前方アプローチを使用して、水拡張およびコルチコステロイドを伴う接着膜炎の治療のための用量比較
この研究の目的は、水素化と組み合わせた40 mgのメチルプレドニゾロンでの接着嚢胞炎の治療が、痛みの軽減、肩の可動性の改善、副作用の低減のために、メチルプレドニゾロン80 mgに匹敵するかどうかを調べることです。
研究者は、ユニバーシティアベニューのトロントリハビリテーション研究所のみで開催されるこの研究に40人を登録します。 この研究は完了するまでに約12か月かかるはずであり、結果は約15〜18か月で知られるはずです。 この研究中、患者は、グループの1つ（40 mg対80 mg）に「ランダム化」した後、コルチコステロイドと組み合わせた超音波ガイド付き肩の水素化を受けます。 これは、患者と医師の両方がグループ患者が無作為化されていることを知らないため、二重盲検研究です。
痛みのスコア、動きの範囲、および他のいくつかのアンケートは、注射前にベースラインでの介入への応答を追跡するために完了し、処置後4週間後、処置後3か月後に。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nimish Mittal
- 電話番号：416-597-3422
- メール：nimish.mittal@uhn.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M9C 2X8
- 募集
- Toronto Rehabilitation Institution
-
コンタクト：
- Nimish Mitta;
- 電話番号：416-597-3422
- メール：nimish.mittal@uhn.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- > 18歳
- 肩の粘着性嚢炎の診断
除外基準：
- 3か月前に患部の肩で受けた注射（あらゆる種類）
- 影響を受けた肩における以前の手術の歴史
- Xrayの軽度よりもglenohumer骨変形性関節症
- 妊娠
- 血液シンナー（アスピリン80 mgを除く）または出血障害
- 活動性感染症（抗生物質を必要とする）
- ステロイドまたはリドカインに対するアレルギー
- 認知障害
- 積極的な訴訟
- 炎症性結合組織障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループa
40mgメチルプレドニゾロン用量
|
40mgメチルプレドニゾロン注射の超音波誘導注入
|
|
アクティブコンパレータ：グループb
80mgメチルプレドニゾロン用量
|
40mgメチルプレドニゾロン注射の超音波誘導注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値痛スケール
時間枠：3ヶ月
|
数値痛い評価尺度のベースラインから3ヶ月を使用した痛みのスコアの変化
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の痛みと障害の指数スコア
時間枠：3ヶ月
|
肩の痛みと障害の指数スコアフォームベースラインを使用した痛みのスコアの変化3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月20日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月23日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-5123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。