Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dawki w klejącym zapaleniu kapsułkowym

23 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Porównanie dawki do leczenia klejącej zapalenia kapsułkowania za pomocą hydrodilatacji i kortykosteroid

Celem tego badania jest stwierdzenie, czy leczenie klejącej zapalenia kapsulu 40 mg metylopredolonu w połączeniu z hydrodilatacją jest porównywalne z 80 mg metylopredolonu w celu zmniejszenia bólu, poprawy ruchliwości barku i zmniejszania działań niepożądanych.

Naukowcy zapiszczą 40 osób do tego badania, które odbywa się wyłącznie w Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue. To badanie powinno zająć około 12 miesięcy, a wyniki powinny być znane za około 15 do 18 miesięcy. Podczas tego badania pacjenci otrzymają ultradźwiękowe hydrodilatację barku w połączeniu z kortykosteroidem po „randomizowaniu” w jednej z grup (40 mg vs 80 mg). Jest to badanie podwójnie ślepy, ponieważ zarówno pacjenci, jak i lekarze nie wiedzieliby, że pacjent grupy był losowo losowo.

Wyniki bólu, zakres ruchu i kilka innych kwestionariuszy należy wypełnić, aby śledzić odpowiedź na interwencje na początku przed wstrzyknięciem, cztery tygodnie po zabiegu i 3 miesiące po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 2X8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Rehabilitation Institution
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • > 18 lat
  • Diagnostyka kleju kapsulu

Kryteria wykluczenia:

  • Wstrzyknięcie otrzymane w dotkniętym ramieniu <3 miesiące temu (jakikolwiek rodzaj)
  • Historia poprzedniej operacji w dotkniętym ramieniu
  • Glenohumeralne zapalenie kości i stawów bardziej niż łagodne na Xray
  • Ciąża
  • Rozcieńczenie krwi (inne niż aspiryna 80 mg) lub zaburzenie krwawienia
  • Aktywna infekcja (wymagająca antybiotyku)
  • Alergia na steryd lub lidokainę
  • Upośledzenie poznawcze
  • Aktywne spory sądowe
  • Zapalne zaburzenie tkanki łącznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa a
40 mg dawka metyloprzewodowa
Lek: 40 mg metyloprzednisolon
Wtrysk z przewodnikiem ultradźwiękowym 40 mg iniekcji metyloprednisolonu
Aktywny komparator: Grupa b
80 mg dawka metyloprzewodowa
Lek: 80 mg metyloprzednisolon
Wtrysk z przewodnikiem ultradźwiękowym 40 mg iniekcji metyloprednisolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wyników bólu przy użyciu liczbowej skali oceny bólu formu podstawowego do 3 miesięcy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból barku i wynik wskaźnika niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wyników bólu przy użyciu bólu barku i indeksu niepełnosprawności wskaźnika podstawowego do 3 miesięcy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-5123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj