접착 성 캡슐염의 용량 효능
2025년 2월 23일 업데이트: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto
초음파 기화 하에서 전방 접근법을 사용하여 수속 성분 및 코르티코 스테로이드로 접착 성 캡슐염의 치료를위한 용량 비교
이 연구의 목적은 수속 분야와 함께 40 mg의 메틸 프레드니솔론을 갖는 접착제 캡슐염의 치료가 통증 감소, 어깨 이동성 향상 및 부작용 감소를 위해 80 mg의 메틸 프레드니솔론과 비슷한 지 알아내는 것입니다.
연구원들은이 연구에 40 명을 등록 할 것입니다. 이 연구는 완료하는 데 약 12 개월이 걸리며 결과는 약 15 ~ 18 개월 안에 알려져야합니다. 이 연구 동안, 환자는 그룹 중 하나 (40 mg vs 80 mg)로 "무작위"후 코르티코 스테로이드와 결합 된 초음파 유도 어깨 수중 연도를 받게됩니다. 환자와 의사 모두가 그룹 환자가 무작위 배정 된 것을 알지 못했기 때문에 이것은 이중 맹인 연구입니다.
통증 점수, 움직임 범위 및 기타 설문지는 거의 완료되어 주사 전, 시술 후 4 주 및 시술 후 3 개월 전 기준선의 중재에 대한 반응을 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nimish Mittal
- 전화번호: 416-597-3422
- 이메일: nimish.mittal@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M9C 2X8
- 모병
- Toronto Rehabilitation Institution
-
연락하다:
- Nimish Mitta;
- 전화번호: 416-597-3422
- 이메일: nimish.mittal@uhn.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- > 18 세
- 어깨의 접착제 캡슐염 진단
제외 기준 :
- <3 개월 전 (모든 종류)에 영향을받는 어깨에서 주사
- 영향을받는 어깨에서 이전 수술의 병력
- xray에서 온화한 일보다 glenohumeral 골관절염
- 임신
- 혈액 희석제 (아스피린 80 mg 제외) 또는 출혈 장애
- 활성 감염 (항생제 필요)
- 스테로이드 또는 리도카인에 대한 알레르기
- 인지 장애
- 적극적인 소송
- 염증성 결합 조직 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
40mg 메틸 프레드니솔론 용량
|
40mg 메틸 프레드니솔론 주사의 초음파 유도 주입
|
|
활성 비교기: 그룹 b
80mg 메틸 프레드니솔론 용량
|
40mg 메틸 프레드니솔론 주사의 초음파 유도 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 척도
기간: 3 개월
|
숫자 통증 등급 척도 형태를 사용하여 통증 점수의 변화는 3 개월에서 3 개월까지
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수 점수
기간: 3 개월
|
어깨 통증 및 장애 지수 점수 점수를 사용하여 통증 점수의 변화는 기준선에서 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-5123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .