Dosiswirksamkeit bei klebenden Kapsulitis
Dosisvergleich zur Behandlung von Klebstoffkapsulitis mit Hydilatation und Kortikosteroid unter Verwendung eines vorderen Ansatz
Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob die Behandlung von Adhäsive -Kapsulitis mit 40 mg Methylprednisolon in Kombination mit einer Hydilatation mit 80 mg Methylprednisolon zur Schmerzreduktion, zur Verbesserung der Schultermobilität und zur Verringerung der Nebenwirkungen vergleichbar ist.
Forscher werden 40 Personen in diese Studie einschreiben, die ausschließlich am Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue, stattfindet. Diese Studie sollte ungefähr 12 Monate dauern und die Ergebnisse sollten in etwa 15 bis 18 Monaten bekannt sein. Während dieser Studie erhalten die Patienten eine ultraschallgeführte Schulterhydilatation in Kombination mit Kortikosteroid nach "randomisiert" in eine der Gruppen (40 mg gegenüber 80 mg). Dies ist eine Doppelblindstudie, da sowohl Patienten als auch Ärzte nicht wissen würden, dass der Gruppenpatient randomisiert wurde.
Schmerzwerte, Bewegungsbereich und wenige andere Fragebögen werden ausgefüllt, um die Reaktion auf die Interventionen zu Studienbeginn vor der Injektion zu verfolgen, vier Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Verfahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nimish Mittal
- Telefonnummer: 416-597-3422
- E-Mail: nimish.mittal@uhn.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9C 2X8
- Rekrutierung
- Toronto Rehabilitation Institution
-
Kontakt:
- Nimish Mitta;
- Telefonnummer: 416-597-3422
- E-Mail: nimish.mittal@uhn.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Diagnostik der adhäsiven Kapsulitis der Schulter
Ausschlusskriterien:
- Injektion erhalten in der betroffenen Schulter <3 Monate (irgendeiner Art)
- Vorgeschichte einer früheren Operation bei der betroffenen Schulter
- Glenohumeralosteoarthritis mehr als mild im Röntgenbild
- Schwangerschaft
- Blutverdünner (außer Aspirin 80 mg) oder Blutungsstörung
- Aktive Infektion (für Antibiotika)
- Allergie gegen Steroid oder Lidocain
- Kognitive Beeinträchtigung
- Aktive Rechtsstreitigkeiten
- Entzündliche Bindegewebestörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe a
40 mg Methylprednisolon -Dosis
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Ultraschallgeführte Injektion von 40 mg Methylprednisoloninjektion
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Aktiver Komparator: Gruppe b
80 mg Methylprednisolon -Dosis
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Ultraschallgeführte Injektion von 40 mg Methylprednisoloninjektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung der Schmerzwerte mithilfe der numerischen Schmerzstufe Form (Formeline (Baseline) auf 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterschmerz- und Behinderungsindexbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderung der Schmerzwerte unter Verwendung von Schulterschmerz- und Behinderungsindex -Score -Form -Basis zu 3 Monaten
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gelenkerkrankungen
- Schleimbeutelentzündung
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Antiemetika
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Wirkstoffe
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Wirkstoffe, hormonell
- Schutzmittel
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Methylprednisolonacetat
- Prednisolon
- Methylprednisolon
- Methylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonphosphat
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-5123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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