Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dávky u adhezivní kapsulitidy

23. února 2025 aktualizováno: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Porovnání dávky pro léčbu adhezivní kapsulitidy hydrodilatací a kortikosteroidem pomocí předního přístupu pod ultrazvukem

Účelem této studie je zjistit, zda léčba adhezivní kapsulitidy s 40 mg methylprednisolonu v kombinaci s hydrodilací je srovnatelná s 80 mg methylprednisolonu pro snižování bolesti, zlepšení mobility ramen a snižování vedlejších účinků.

Vědci zaregistrují do této studie 40 lidí, která se koná pouze v Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue. Tato studie by měla dokončit přibližně 12 měsíců a výsledky by měly být známy asi za 15 až 18 měsíců. Během této studie budou pacienti dostávat ultrazvukovou hydrodilataci ramene v kombinaci s kortikosteroidem po „randomizovaném“ do jedné ze skupin (40 mg vs. 80 mg). Toto je dvojitá slepota, protože pacienti i lékaři by nevěděli, že skupinový pacient byl randomizován.

Skóre bolesti, rozsah pohybu a několik dalších dotazníků, které budou vyplněny pro sledování reakce na zásahy na začátku injekce, čtyři týdny po zákroku a 3 měsíce po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 2X8
        • Nábor
        • Toronto Rehabilitation Institution
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Diagnostika adhezivní kapsulitidy ramene

Kritéria pro vyloučení:

  • Injekce obdržená v postiženém rameni před <3 měsíci (jakýkoli druh)
  • Historie předchozí chirurgie v postiženém rameni
  • Glenohumeral osteoartróza více než mírná na Xray
  • Těhotenství
  • Tenčí krve (jiné než aspirin 80 mg) nebo porucha krvácení
  • Aktivní infekce (vyžadující antibiotika)
  • Alergie na steroid nebo lidokain
  • Kognitivní poškození
  • Aktivní soudní spory
  • Porucha zánětlivé tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A.
40 mg dávky methylprednisolonu
Lék: 40 mg methylprednisolonu
Ultrazvuková řízená injekce 40 mg injekce methylprednisolonu
Aktivní komparátor: Skupina b
80mg dávka methylprednisolonu
Lék: 80 mg methylprednisolonu
Ultrazvuková řízená injekce 40 mg injekce methylprednisolonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko numerické bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Změna skóre bolesti pomocí numerického hodnocení bolesti z základní linie na 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti ramen a indexu postižení
Časové okno: 3 měsíce
Změna skóre bolesti pomocí bolesti ramene a indexu postižení se skóre z základní linie na 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-5123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adhezivní kapsulitida ramene

Klinické studie na 40 mg methylprednisolonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit