Efficacité de la dose dans la capsulite adhésive
Comparaison de la dose pour le traitement de la capsulite adhésive avec l'hydrodilatation et le corticostéroïde à l'aide d'une approche antérieure sous ultrasons
Le but de cette étude est de savoir si le traitement de la capsulite adhésif avec 40 mg de méthylprednisolone en combinaison avec une hydrodilatation est comparable à 80 mg de méthylprednisolone pour la réduction de la douleur, l'amélioration de la mobilité des épaules et la réduction des effets secondaires.
Les chercheurs inscrivent 40 personnes dans cette étude qui se déroulera uniquement au Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue. Cette étude devrait prendre environ 12 mois et les résultats devraient être connus dans environ 15 à 18 mois. Au cours de cette étude, les patients recevront une hydrodilatation à épaule guidée par échographie combinée avec du corticostéroïde après "randomisé" en l'un des groupes (40 mg vs 80 mg). Il s'agit d'une étude à double aveugle car les patients et les médecins ne savaient pas que le patient a été randomisé.
Les scores de douleur, l'amplitude des mouvements et quelques autres questionnaires seront remplis pour suivre la réponse aux interventions au départ avant l'injection, quatre semaines après la procédure et 3 mois après la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nimish Mittal
- Numéro de téléphone: 416-597-3422
- E-mail: nimish.mittal@uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M9C 2X8
- Recrutement
- Toronto Rehabilitation Institution
-
Contact:
- Nimish Mitta;
- Numéro de téléphone: 416-597-3422
- E-mail: nimish.mittal@uhn.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- > 18 ans
- Diagnostic de la capsulite adhésive de l'épaule
Critères d'exclusion:
- Injection reçue dans l'épaule affectée il y a <3 mois (tout type)
- Antécédents de chirurgie précédente dans l'épaule affectée
- Ostéoarthrose gléno-humérale plus que douce sur le Xray
- Grossesse
- Mémoire de sang (autre que l'aspirine 80 mg) ou un trouble de saignement
- Infection active (nécessitant un antibiotique)
- Allergie au stéroïde ou à la lidocaïne
- Trouble cognitif
- Litige actif
- Trouble inflammatoire du tissu conjonctif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Dose de méthylprednisolone de 40 mg
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Injection guidée par ultrasons de 40 mg d'injection de méthylprednisolone
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Comparateur actif: Groupe B
Dose de méthylprednisolone de 80 mg
|
Injection guidée par ultrasons de 40 mg d'injection de méthylprednisolone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de douleur numérique
Délai: 3 mois
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Changement des scores de douleur en utilisant l'échelle d'évaluation de la douleur numérique forment la ligne de base à 3 mois
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3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'indice des douleurs et des handicaps
Délai: 3 mois
|
Changement des scores de la douleur en utilisant le score de l'indice de douleur et de handicap se former à 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Bursite
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Agents de protection
- Agents neuroprotecteurs
- Acétate de méthylprednisolone
- Prednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-5123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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