Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doseeffektivitet i limkapsulitt

23. februar 2025 oppdatert av: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Dosesammenligning for behandling av limkapsulitt med hydrodilatasjon og kortikosteroid ved bruk av en anterior tilnærming under ultralydveier

Hensikten med denne studien er å finne ut om behandlingen av limkapsulitt med 40 mg metylprednisolon i kombinasjon med en hydrodilatasjon er sammenlignbar med 80 mg metylprednisolon for smerteduksjon, forbedring av skuldermobiliteten og reduserer bivirkningene.

Forskere vil registrere 40 personer i denne studien som bare foregår ved Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue. Denne studien bør ta omtrent 12 måneder å fullføre, og resultatene skal være kjent på omtrent 15 til 18 måneder. Under denne studien vil pasienter få en ultralydstyrt skulderhydrodilatasjon kombinert med kortikosteroid etter "randomisert" i en av gruppene (40 mg vs 80 mg). Dette er en dobbel blind studie da både pasienter og leger ikke ville vite at gruppepasienten ble randomisert til.

Smerterescore, bevegelsesområde og få andre spørreskjemaer vil fullføres for å spore responsen på intervensjonene ved baseline før injeksjon, fire uker etter inngrepet og 3 måneder etter inngrepet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9C 2X8
        • Rekruttering
        • Toronto Rehabilitation Institution
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år
  • Diagnostisk limkapsulitt i skulderen

Eksklusjonskriterier:

  • Injeksjon mottatt i den berørte skulderen <3 måneder siden (noe slag)
  • Historien om tidligere operasjon i den berørte skulderen
  • Glenohumeral slitasjegikt mer enn mild på røntgen
  • Svangerskap
  • Blod tynner (annet enn aspirin 80 mg) eller blødningsforstyrrelse
  • Aktiv infeksjon (som krever antibiotika)
  • Allergi mot steroid eller lidokain
  • Kognitiv svikt
  • Aktiv rettssaker
  • Inflammatorisk bindevevsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A.
40 mg metylprednisolondose
Legemiddel: 40 mg metylprednisolon
Ultralydveid injeksjon av 40 mg metylprednisoloninjeksjon
Aktiv komparator: Gruppe b
80 mg metylprednisolondose
Legemiddel: 80 mg metylprednisolon
Ultralydveid injeksjon av 40 mg metylprednisoloninjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 3 måneder
Endring i smertepoeng ved bruk av numerisk smertevurderingsskala fra grunnlinjen til 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindekspoeng
Tidsramme: 3 måneder
Endring i smertepoeng ved bruk av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks skjema fra grunnlag til 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-5123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere