Eficacia de la dosis en la capsulitis adhesiva
Comparación de dosis para el tratamiento de la capsulitis adhesiva con hidrodilatación y corticosteroides utilizando un enfoque anterior bajo glúteos de ultrasonido
El propósito de este estudio es averiguar si el tratamiento de la capsulitis adhesiva con 40 mg de metilprednisolona en combinación con una hidrodilatación es comparable a 80 mg de metilprednisolona para la reducción del dolor, mejorar la movilidad del hombro y reducir los efectos secundarios.
Los investigadores inscribirán a 40 personas en este estudio que se lleva a cabo únicamente en el Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue. Este estudio debe tardar aproximadamente 12 meses en completarse y los resultados deben conocerse en aproximadamente 15 a 18 meses. Durante este estudio, los pacientes recibirán una hidrodilatación de hombro guiada por ultrasonido combinada con corticosteroide después de "aleatorizado" en uno de los grupos (40 mg frente a 80 mg). Este es un estudio de doble ciego, ya que tanto los pacientes como los médicos no sabrían que el paciente del grupo fue asignado al azar.
Las puntuaciones de dolor, el rango de movimiento y algunos otros cuestionarios se completaron para rastrear la respuesta a las intervenciones al inicio antes de la inyección, cuatro semanas después del procedimiento y 3 meses después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nimish Mittal
- Número de teléfono: 416-597-3422
- Correo electrónico: nimish.mittal@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9C 2X8
- Reclutamiento
- Toronto Rehabilitation Institution
-
Contacto:
- Nimish Mitta;
- Número de teléfono: 416-597-3422
- Correo electrónico: nimish.mittal@uhn.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Diagnóstico de capsulitis adhesiva del hombro
Criterios de exclusión:
- Inyección recibida en el hombro afectado <hace 3 meses (cualquier tipo)
- Antecedentes de cirugía previa en el hombro afectado
- Osteoartritis glenohumeral más que leve en la xray
- Embarazo
- Animino de la sangre (que no sea aspirina 80 mg) o trastorno hemorrágico
- Infección activa (que requiere antibiótico)
- Alergia a esteroides o lidocaína
- Deterioro cognitivo
- Litigio activo
- Trastorno inflamatorio del tejido conectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
40 mg de dosis de metilprednisolona
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Inyección guiada por ultrasonido de 40 mg de inyección de metilprednisolona
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Comparador activo: Grupo B
80 mg de dosis de metilprednisolona
|
Inyección guiada por ultrasonido de 40 mg de inyección de metilprednisolona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor numérico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en las puntuaciones de dolor utilizando la escala de calificación de dolor numérica Forma de base a 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del índice de dolor y discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en las puntuaciones de dolor utilizando dolor de hombro y puntaje de índice de discapacidad Formulario de base a 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Bursitis
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes protectores
- Agentes neuroprotectores
- Acetato de metilprednisolona
- Prednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- 24-5123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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