Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosiseffektivitet i klæbende kapselitis

23. februar 2025 opdateret af: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Dosis sammenligning til behandling af klæbende kapselitis med hydrodilatation og kortikosteroid ved hjælp af en anterior tilgang under ultralydsving

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om behandlingen af ​​klæbende kapselitis med 40 mg methylprednisolon i kombination med en hydrodilatation er sammenlignelig med 80 mg methylprednisolon til smertereduktion, forbedring af skuldermobilitet og reduktion af bivirkninger.

Forskere vil tilmelde 40 personer i denne undersøgelse, der udelukkende finder sted på Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue. Denne undersøgelse bør tage cirka 12 måneder at gennemføre, og resultaterne skal kendes om cirka 15 til 18 måneder. I løbet af denne undersøgelse vil patienter modtage en ultralydstyret skulderhydrodilatation kombineret med kortikosteroid efter "randomiseret" i en af ​​grupperne (40 mg vs 80 mg). Dette er en dobbeltblind undersøgelse, da både patienter og læger ikke ville vide, at gruppepatienten blev randomiseret til.

Smertescore, bevægelsesområde og få andre spørgeskemaer, der er afsluttet for at spore responsen på interventionerne ved baseline før injektion, fire uger efter proceduren og 3 måneder efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9C 2X8
        • Rekruttering
        • Toronto Rehabilitation Institution
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år
  • Diagnostik af klæbende kapsulitis af skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • Injektion modtaget i den berørte skulder <3 måneder siden (enhver art)
  • Historie om tidligere operation i den berørte skulder
  • Glenohumeral osteoarthritis mere end mild på Xray
  • Graviditet
  • Blod tyndere (bortset fra aspirin 80 mg) eller blødningsforstyrrelse
  • Aktiv infektion (kræver antibiotikum)
  • Allergi mod steroid eller lidocaine
  • Kognitiv svækkelse
  • Aktiv retssag
  • Inflammatorisk bindevævsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe a
40 mg methylprednisolon -dosis
Medicin: 40 mg methylprednisolon
Ultralydstyret injektion af 40 mg methylprednisoloninjektion
Aktiv komparator: Gruppe B.
80 mg methylprednisolondosis
Medicin: 80 mg methylprednisolon
Ultralydstyret injektion af 40 mg methylprednisoloninjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerte skala
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i smerterescore ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala form er baseline til 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks score
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i smerterescore ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks score form for baseline til 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-5123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis i skulderen

Kliniske forsøg med 40 mg methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner