Eficácia da dose na capsulite adesiva
Comparação de dose para o tratamento de capsulite adesiva com hidrodilatação e corticosteróide usando uma abordagem anterior sob guidância de ultrassom
O objetivo deste estudo é descobrir se o tratamento da capsulite adesiva com 40 mg de metilprednisolona em combinação com uma hidrodilatação é comparável a 80 mg de metilprednisolona para redução da dor, melhorando a mobilidade dos ombros e reduzindo os efeitos colaterais.
Os pesquisadores matricularão 40 pessoas neste estudo que estão ocorrendo apenas no Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue. Este estudo deve levar aproximadamente 12 meses para ser concluído e os resultados devem ser conhecidos em cerca de 15 a 18 meses. Durante este estudo, os pacientes receberão uma hidrodilatação do ombro guiado por ultrassom combinado com corticosteróide após "randomizado" em um dos grupos (40 mg vs 80 mg). Este é um estudo duplo cego, pois pacientes e médicos não sabiam que o paciente em grupo foi randomizado.
Os escores da dor, a amplitude de movimento e alguns outros questionários serão concluídos para rastrear a resposta às intervenções na linha de base antes da injeção, quatro semanas após o procedimento e 3 meses após o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nimish Mittal
- Número de telefone: 416-597-3422
- E-mail: nimish.mittal@uhn.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9C 2X8
- Recrutamento
- Toronto Rehabilitation Institution
-
Contato:
- Nimish Mitta;
- Número de telefone: 416-597-3422
- E-mail: nimish.mittal@uhn.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Diagnóstico da capsulite adesiva do ombro
Critérios de exclusão:
- Injeção recebida no ombro afetado <3 meses atrás (qualquer tipo)
- História da cirurgia anterior no ombro afetado
- Osteoartrite glenumeral mais do que leve no raio X
- Gravidez
- Mais fino de sangue (exceto aspirina 80 mg) ou transtorno de sangramento
- Infecção ativa (exigindo antibióticos)
- Alergia a esteróide ou lidocaína
- Comprometimento cognitivo
- Litígio ativo
- Transtorno do tecido conjuntivo inflamatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A.
Dose de metilprednisolona de 40 mg
|
Injeção guiada por ultrassom de injeção de 40mg de metilprednisolona
|
|
Comparador Ativo: Grupo B.
80mg dose de metilprednisolona
|
Injeção guiada por ultrassom de injeção de 40mg de metilprednisolona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dor numérica
Prazo: 3 meses
|
Mudança nos escores da dor usando a escala de classificação de dor numérica linha de base para 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: 3 meses
|
Mudança nos escores da dor usando dor no ombro e índice de incapacidade Formam linha de base para 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Bursite
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Protetores
- Agentes Neuroprotetores
- Acetato de Metilprednisolona
- Prednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- 24-5123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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