Эффективность дозы при клевете капсулита
Сравнение дозы для лечения адгезивного капсулита с гидродилатацией и кортикостероидом с использованием переднего подхода при ультразвуковом ультразвуковом ультразвуковом исследовании
Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли лечение адгезивного капсулита 40 мг метилпреднизолона в сочетании с гидродилатацией сопоставимо с 80 мг метилпреднизолона для снижения боли, улучшения подвижности плеча и уменьшения побочных эффектов.
Исследователи зачисляют в этом исследовании 40 человек, которое проходит исключительно в Реабилитационный институт Торонто, Университетский проспект. Это исследование должно занять приблизительно 12 месяцев, и результаты должны быть известны примерно через 15-18 месяцев. Во время этого исследования пациенты будут получать гидродилатацию плеча ультразвукового управления в сочетании с кортикостероидом после «рандомизированного» в одну из групп (40 мг против 80 мг). Это двойное слепое исследование, так как как пациенты, так и врачи не знали бы, что пациент группы был рандомизирован.
Оценки боли, диапазон движений и несколько других анкет, которые будут заполнены, чтобы отслеживать реакцию на вмешательства на исходном уровне до инъекции, через четыре недели после процедуры и через 3 месяца после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nimish Mittal
- Номер телефона: 416-597-3422
- Электронная почта: nimish.mittal@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M9C 2X8
- Рекрутинг
- Toronto Rehabilitation Institution
-
Контакт:
- Nimish Mitta;
- Номер телефона: 416-597-3422
- Электронная почта: nimish.mittal@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Диагностика адгезивного капсулита плеча
Критерии исключения:
- Инъекция, полученная в пострадавшем плече <3 месяца назад (любой вид)
- История предыдущей операции в пораженном плече
- Гленоумерный остеоартрит больше, чем легкий на рентгеновском языке
- Беременность
- Разбавитель крови (кроме аспирина 80 мг) или расстройства кровотечения
- Активная инфекция (требующая антибиотиков)
- Аллергия на стероид или лидокаин
- Когнитивные нарушения
- Активное судебное разбирательство
- Воспалительное расстройство соединительной ткани
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа а
40 мг доза метилпреднизолона
|
Ультразвуковое управление инъекцией 40 мг метилпреднизолона инъекция
|
|
Активный компаратор: Группа б
80 мг доза метилпреднизолона
|
Ультразвуковое управление инъекцией 40 мг метилпреднизолона инъекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение баллов боли с использованием численной шкалы оценки боли образует базовую линию до 3 месяцев
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли в плече и индекс инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение баллов боли с использованием баллов по боли в плече и индекса инвалидности образует базовую линию до 3 месяцев
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Бурсит
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Защитные агенты
- Нейропротекторы
- Метилпреднизолона ацетат
- Преднизолон
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- 24-5123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .