Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annos tehokkuus liimakapseliitissa

sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Annosten vertailu liimakapsuliitin hoidossa hydrodilaation ja kortikosteroidin kanssa käyttämällä etuosan lähestymistapaa ultraääni-ohjauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko liimakapsuliitin hoito 40 mg: lla metyyliprednisolonia yhdessä hydrodilaation kanssa verrattavissa 80 mg metyyliprednisoloniin kivun vähentämiseksi, olkapään liikkuvuuden parantamiseksi ja sivuvaikutusten vähentämiseksi.

Tutkijat ilmoittautuvat 40 ihmistä tähän tutkimukseen, joka tapahtuu yksinomaan Toronton kuntoutusinstituutissa, University Avenue. Tämän tutkimuksen tulisi kestää noin 12 kuukautta, ja tulokset olisi tiedossa noin 15-18 kuukaudessa. Tämän tutkimuksen aikana potilaat saavat ultraääniohjatun olkapään hydrodilaation yhdistettynä kortikosteroidiin "satunnaistettuna" yhdeksi ryhmästä (40 mg vs. 80 mg). Tämä on kaksinkertainen sokea tutkimus, koska sekä potilaat että lääkärit eivät tiedä, että ryhmäpotilas satunnaistettiin.

Kipupisteet, liikealueet ja muutama muu kyselylomakkeet suoritetaan vastauksen seuraamiseksi lähtötilanteessa ennen injektiota, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 2X8
        • Rekrytointi
        • Toronto Rehabilitation Institution
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 -vuotias
  • Olkapään liimakapseliitin diagnostiikka

Poissulkemiskriteerit:

  • Injektio saatiin sairastuneesta olkapäästä <3 kuukautta sitten (kaikenlainen)
  • Aikaisemman leikkauksen historia vaurioituneessa olkapäässä
  • Glenohumeraalinen nivelrikko enemmän kuin lievä Xray
  • Raskaus
  • Veren ohuempi (muut kuin aspiriini 80 mg) tai verenvuotohäiriö
  • Aktiivinen infektio (vaatii antibioottia)
  • Allergia steroidille tai lidokaiinille
  • Kognitiivinen heikkeneminen
  • Aktiivinen oikeudenkäynti
  • Tulehduksellinen sidekudoshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
40 mg metyyliprednisoloniannos
Lääke: 40 mg metyyliprednisoloni
Ultraääniohjattu injektio 40 mg: n metyyliprednisoloni -injektiosta
Active Comparator: Ryhmä B
80 mg metyyliprednisoloniannos
Lääke: 80 mg metyyliprednisoloni
Ultraääniohjattu injektio 40 mg: n metyyliprednisoloni -injektiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kipupisteiden muutos käyttämällä numeerisen kivun luokitusasteikon muodon lähtötaso 3 kuukauteen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkakipu ja vammaisuusindeksipiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kipupisteiden muutos käyttämällä olkakipu- ja vammaisuusindeksin pistemäärän lähtötaso 3 kuukauteen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-5123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa