Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosiseffectiviteit bij lijmcapsulitis

23 februari 2025 bijgewerkt door: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Dosisvergelijking voor de behandeling van lijmcapsulitis met hydrodilatatie en corticosteroïde met behulp van een voorste benadering onder echografie

Het doel van deze studie is om erachter te komen of de behandeling van lijmcapsulitis met 40 mg methylprednisolon in combinatie met een hydrodilatatie vergelijkbaar is met 80 mg methylprednisolon voor pijnreductie, het verbeteren van de schoudermobiliteit en het verminderen van bijwerkingen.

Onderzoekers zullen in deze studie 40 mensen inschrijven die uitsluitend plaatsvindt aan het Toronto Rehabilitation Institute, University Avenue. Deze studie duurt ongeveer 12 maanden om te voltooien en de resultaten moeten in ongeveer 15 tot 18 maanden bekend zijn. Tijdens deze studie ontvangen patiënten een ultrasone geleide schouderhydrodilatatie in combinatie met corticosteroïde na "gerandomiseerd" in een van de groepen (40 mg versus 80 mg). Dit is een dubbelblinde studie, omdat zowel patiënten als artsen niet zouden weten dat de groepspatiënt gerandomiseerd was.

Pijnscores, bewegingsbereik en weinig andere vragenlijsten zouden worden ingevuld om het antwoord op de interventies bij aanvang te volgen voorafgaand aan injectie, vier weken na de procedure en 3 maanden na de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9C 2X8
        • Werving
        • Toronto Rehabilitation Institution
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • Diagnostiek van lijmcapsulitis van de schouder

Uitsluitingscriteria:

  • Injectie ontvangen in de aangetaste schouder <3 maanden geleden (welke aard dan ook)
  • Geschiedenis van eerdere operatie in de aangetaste schouder
  • Glenohumerale artrose meer dan mild op de Xray
  • Zwangerschap
  • Bloedverdunner (anders dan aspirine 80 mg) of bloedingsstoornis
  • Actieve infectie (antibioticum vereist)
  • Allergie voor steroïde of lidocaïne
  • Cognitieve stoornissen
  • Actieve rechtszaken
  • Inflammatoire bindweefselstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
40 mg methylprednisolon dosis
Geneesmiddel: 40 mg methylprednisolon
Echografie geleide injectie van 40 mg methylprednisolon -injectie
Actieve vergelijker: Groep B
80 mg methylprednisolon dosis
Geneesmiddel: 80 mg methylprednisolon
Echografie geleide injectie van 40 mg methylprednisolon -injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in pijnscores met behulp van numerieke pijnstilleringsschaal vormen basislijn tot 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en index score
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in pijnscores met behulp van schouderpijn en index indexscore vormen basislijn tot 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-5123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren