連続注入中の遊離クロキサシリン濃度：入院した成人の前向き研究 (KLONC)
2026年2月12日 更新者：Emeli Månsson
クロキサシリンは、スウェーデンの黄色ブドウ球菌によって引き起こされる重度の感染症の治療のための第一選択の選択です。
過去1年間、クロキサシリンは継続的な注入を通じてますます管理されています。
この研究では、連続注入として投与された場合のクロキサシリンの遊離（バウンド）濃度の濃度が測定され、遊離濃度が高すぎたり低すぎたりしないことを確認します。
PK/PDモデルは、年齢、性別、腎機能、および血清タンパク質レベルに基づいた個人に適しているクロキサシリンの投与量を予測するために開発されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emeli Månsson, PhD
- 電話番号：004621173000
- メール：emeli.mansson@regionvastmanland.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karl-Johan Lindner, PhD
- 電話番号：004621173000
研究場所
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Västerås、スウェーデン
- 募集
- Västmanlands sjukhus Västerås
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コンタクト：
- Emeli Månsson, PhD
- 電話番号：004621173000
- メール：emeli.mansson@regionvastmanland.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
クロキサシリン連続体注入で治療された成人入院患者
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 治療医師は、クロキサシリンの継続的な注入を開始することを決定しました
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントを提供したくないか、できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エラストマーポンプを介した連続注入としてのクロキサシリンによる治療
追加のモニタリング手順が実行されました：4時間後、24時間後、48時間後にクロキサシリンの連続注入後に描かれた血液サンプル。
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ベースラインで測定された未結合クロキサシリン濃度、4時間後、24時間後、48時間後の連続注入後。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遊離（非バウンド）クロキサシリン濃度
時間枠：登録から48時間でフォローアップの終わりまで
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登録から48時間でフォローアップの終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月14日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月23日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。