- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848387
Vapaat kloksakiinipitoisuudet jatkuvan infuusion aikana: tulevaisuuden tutkimus sairaalahoidossa olevilla aikuisilla (KLONC)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Emeli Månsson
Kloksasilliini on ensisijainen valinta Staphylococcus aureus -bakteerin aiheuttamien vakavien infektioiden käsittelemiseksi Ruotsissa.
Kuluneen vuoden aikana kloksasilliinia hallitaan yhä enemmän jatkuvaan infuusioon.
Tässä tutkimuksessa mitataan kloksasilliinin vapaa (sitoutumaton) konsentraatio, kun sitä annetaan jatkuvana infuusiona, jotta voidaan varmistaa, että vapaa pitoisuus ei ole liian korkea eikä liian matala.
Kehitetään PK/PD-malli ennustamaan, mikä kloksakiinin annos on sopiva henkilölle, joka perustuu ikään, sukupuoleen, munuaisten toimintaan ja seerumin proteiinitasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emeli Månsson, PhD
- Puhelinnumero: 004621173000
- Sähköposti: emeli.mansson@regionvastmanland.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karl-Johan Lindner, PhD
- Puhelinnumero: 004621173000
Opiskelupaikat
-
-
-
Västerås, Ruotsi
- Rekrytointi
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
Ottaa yhteyttä:
- Emeli Månsson, PhD
- Puhelinnumero: 004621173000
- Sähköposti: emeli.mansson@regionvastmanland.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Aikuisten sairaalahoidossa olevat potilaat, joita hoidetaan kloksakiinilla jatko -infuusioon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Hoitolääkäri on päättänyt aloittaa jatkuvan infuusion kloksasilliinista
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomasti tai ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsittely kloksasilliinilla jatkuvana infuusiona elastomeerisen pumpun kautta
Lisävalvontamenetelmät suoritetut: verinäytteet, jotka on piirretty ennen, 4 tunnin jälkeen 24 tunnin kuluttua ja 48 tunnin jatkuvan kloksakiinin infuusion jälkeen.
|
Sitoutumaton kloksakiinipitoisuus mitattuna lähtötilanteessa 4 tunnin jälkeen 24 tunnin kuluttua ja 48 tunnin jatkuvan infuusion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaa (sitoutumaton) kloksakiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 48 tunnissa
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 48 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 992496/KLONC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .