Concentrações gratuitas de cloxacilina durante a infusão contínua: um estudo prospectivo em adultos hospitalizados (KLONC)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Emeli Månsson
A cloxacilina é a escolha de primeira linha para o tratamento de infecções graves causadas pela bactéria Staphylococcus aureus na Suécia.
No ano passado, a cloxacilina é cada vez mais administrada por infusão contínua.
Neste estudo, a concentração livre (não ligada) de cloxacilina quando administrada como infusão contínua será medida para garantir que a concentração livre não seja muito alta nem muito baixa.
Um modelo PK/PD será desenvolvido para prever qual dose de cloxacilina é apropriada para um indivíduo baseado em idade, sexo, função renal e nível de proteína sérica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emeli Månsson, PhD
- Número de telefone: 004621173000
- E-mail: emeli.mansson@regionvastmanland.se
Estude backup de contato
- Nome: Karl-Johan Lindner, PhD
- Número de telefone: 004621173000
Locais de estudo
-
-
-
Västerås, Suécia
- Recrutamento
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
Contato:
- Emeli Månsson, PhD
- Número de telefone: 004621173000
- E-mail: emeli.mansson@regionvastmanland.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes hospitalizados adultos tratados com infusão de cloxacilina continua
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Tratar o médico decidiu iniciar a infusão contínua de cloxacilina
Critérios de exclusão:
- Não querendo ou não puder fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento com cloxacilina como infusão contínua via bomba elastomérica
Procedimentos de monitoramento adicionais realizados: amostras de sangue desenhadas antes, após 4h, após 24 horas e após 48 horas de infusão contínua de cloxacilina.
|
A concentração não ligada à cloxacilina medida na linha de base, após 4 horas, após 24 horas e após 48h de infusão contínua.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração livre de cloxacilina (não ligada)
Prazo: De inscrição ao final do acompanhamento às 48 horas
|
De inscrição ao final do acompanhamento às 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 992496/KLONC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .