Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Concentrazioni libere di cloxacillina durante l'infusione continua: uno studio prospettico negli adulti ricoverati (KLONC)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Emeli Månsson
La cloxacillina è la scelta di prima linea per il trattamento di gravi infezioni causate dal batterio Staphylococcus aureus in Svezia. Nell'ultimo anno, la cloxacillina viene sempre più amministrata attraverso infusione continua. In questo studio, la concentrazione libera (non legata) di cloxacillina quando somministrata come infusione continua sarà misurata per garantire che la concentrazione libera non sia né troppo alta né troppo bassa. Verrà sviluppato un modello PK/PD per prevedere quale dosaggio di cloxacillina è appropriato per un individuo in base all'età, al sesso, alla funzione renale e al livello sierico-proteina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Karl-Johan Lindner, PhD
  • Numero di telefono: 004621173000

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati per adulti trattati con infusione di cloxacillina continue

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Il trattamento del medico ha deciso di iniziare l'infusione continua di cloxacillina

Criteri di esclusione:

  • Non disposto o incapace di fornire un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con cloxacillina come infusione continua tramite pompa elastomerica
Ulteriori procedure di monitoraggio eseguite: campioni di sangue disegnati prima, dopo 4h, dopo 24 ore e dopo 48 ore di infusione continua di cloxacillina.
Test diagnostico: Concentrazione di cloxacillina non legata
Concentrazione di cloxacillina non legata misurata al basale, dopo 4 ore, dopo 24 ore e dopo 48 ore di infusione continua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di cloxacillina libera (non legata)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow -up a 48 ore
Dall'iscrizione alla fine del follow -up a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emeli Månsson

Collaboratori

Region Västmanland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 992496/KLONC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi