Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrije cloxacillineconcentraties tijdens continue infusie: een prospectieve studie bij in het ziekenhuis opgenomen volwassenen (KLONC)

12 februari 2026 bijgewerkt door: Emeli Månsson
Cloxacilline is de eerstelijnskeuze voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door de bacterie Staphylococcus aureus in Zweden. In het afgelopen jaar wordt CLOXACILLIN in toenemende mate beheerd door continue infusie. In deze studie zal de vrije (ongebonden) concentratie van cloxacilline wanneer toegediend als een continue infusie worden toegediend, worden gemeten om ervoor te zorgen dat de vrije concentratie niet te hoog of te laag is. Een PK/PD-model zal worden ontwikkeld om te voorspellen welke dosering van cloxacilline geschikt is voor een persoon op basis van leeftijd, geslacht, nierfunctie en serum-eiwitniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Karl-Johan Lindner, PhD
  • Telefoonnummer: 004621173000

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

In het ziekenhuis opgenomen in het ziekenhuis van volwassenen behandeld met Cloxacilline Continouos -infusie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • De behandeling van arts heeft besloten om continue infusie van cloxacilline te starten

Uitsluitingscriteria:

  • Ongewenst of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling met cloxacilline als continue infusie via elastomere pomp
Extra monitoringprocedures uitgevoerd: bloedmonsters getrokken vóór, na 4 uur, na 24 uur en na 48 uur continue infusie van cloxacilline.
Diagnostische toets: Ongebonden cloxacillineconcentratie
Ongebonden cloxacillineconcentratie gemeten bij aanvang, na 4 uur, na 24 uur en na 48 uur continue infusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vrije (ongebonden) cloxacillineconcentratie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow -up na 48 uur
Van de inschrijving tot het einde van de follow -up na 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emeli Månsson

Medewerkers

Region Västmanland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 992496/KLONC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren