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Freie Cloxacillin -Konzentrationen während kontinuierlicher Infusion: Eine prospektive Studie an Krankenhaus -Erwachsenen (KLONC)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Emeli Månsson
Cloxacillin ist die erste Wahl für die Behandlung schwerer Infektionen, die durch das Bakterium Staphylococcus aureus in Schweden verursacht werden. Im vergangenen Jahr wird Cloxacillin zunehmend durch kontinuierliche Infusion verabreicht. In dieser Studie wird die freie (ungebundene) Cloxacillin -Konzentration bei der Verabreichung einer kontinuierlichen Infusion gemessen, um sicherzustellen, dass die freie Konzentration weder zu hoch noch zu niedrig ist. Es wird ein PK/PD-Modell entwickelt, um vorherzusagen, welche Dosierung von Cloxacillin für eine Person basiert, die auf Alter, Geschlecht, Nierenfunktion und Serum-Protein-Ebene basiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Karl-Johan Lindner, PhD
  • Telefonnummer: 004621173000

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Erwachsene Krankenhauspatienten, die mit Cloxacillin Continouos -Infusion behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Der behandelnde Arzt hat beschlossen, eine kontinuierliche Infusion von Cloxacillin zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung mit Cloxacillin als kontinuierliche Infusion über Elastomerpumpe
Zusätzliche Überwachungsverfahren wurden durchgeführt: Blutproben, die vor, nach 4h, nach 24 Stunden und nach 48 Stunden kontinuierlicher Infusion von Cloxacillin gezeichnet wurden.
Diagnosetest: Ungebundene Cloxacillin -Konzentration
Ungebundene Cloxacillin -Konzentration, gemessen zu Studienbeginn nach 4h, nach 24 Stunden und nach 48 Stunden kontinuierlicher Infusion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Freie (ungebunden) Cloxacillin -Konzentration
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 48 Stunden
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emeli Månsson

Mitarbeiter

Region Västmanland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 992496/KLONC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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