Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace cloxacilinu zdarma během nepřetržité infuze: prospektivní studie u hospitalizovaných dospělých (KLONC)

12. února 2026 aktualizováno: Emeli Månsson
Cloxacillin je volbou první linie pro léčbu závažných infekcí způsobených bakterií Staphylococcus aureus ve Švédsku. Během posledního roku je cloxacillin stále více podáván nepřetržitým infuzí. V této studii bude měřena volná (nevázaná) koncentrace cloxacilinu, pokud je podávána jako kontinuální infuze, aby se zajistilo, že volná koncentrace není příliš vysoká ani příliš nízká. Bude vyvinut model PK/PD, který předpovídá, která dávka cloxacilinu je vhodná pro jednotlivce založený na věku, pohlaví, funkci ledvin a hladině séra-proteinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Karl-Johan Lindner, PhD
  • Telefonní číslo: 004621173000

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní pacienti léčeni infuzí cloxacilinu kontinuos

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Léčba lékaře se rozhodla zahájit nepřetržitou infuzi cloxacillinu

Kritéria pro vyloučení:

  • Neochotný nebo neschopný poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetření cloxacillinem jako kontinuální infuzí prostřednictvím elastomerní pumpy
Provedené další postupy monitorování: Vzorky krve odebrané před, po 4 hodině, po 24 hodinách a po 48 hodinách kontinuální infuze cloxacilinu.
Diagnostický test: Koncentrace nevázaného cloxacilinu
Nevázaná koncentrace cloxacilinu měřená na začátku, po 4 hodině, po 24 hodinách a po 48 hodinách kontinuální infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdarma (nevázaná) koncentrace cloxacillinu
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 48 hodinách
Od zápisu do konce sledování po 48 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emeli Månsson

Spolupracovníci

Region Västmanland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 992496/KLONC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit