Concentraciones de cloxacilina gratuitas durante la infusión continua: un estudio prospectivo en adultos hospitalizados (KLONC)
12 de febrero de 2026 actualizado por: Emeli Månsson
La cloxacilina es la opción de primera línea para el tratamiento de infecciones graves causadas por la bacteria Staphylococcus aureus en Suecia.
Durante el año pasado, la cloxacilina se administra cada vez más a través de una infusión continua.
En este estudio, la concentración libre (nounda) de cloxacilina cuando se administra como una infusión continua se medirá para garantizar que la concentración libre no sea ni demasiado alta ni demasiado baja.
Se desarrollará un modelo PK/PD para predecir qué dosis de cloxacilina es apropiada para un individuo basado en la edad, el género, la función renal y el nivel de proteína sérica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emeli Månsson, PhD
- Número de teléfono: 004621173000
- Correo electrónico: emeli.mansson@regionvastmanland.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karl-Johan Lindner, PhD
- Número de teléfono: 004621173000
Ubicaciones de estudio
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Västerås, Suecia
- Reclutamiento
- Västmanlands sjukhus Västerås
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Contacto:
- Emeli Månsson, PhD
- Número de teléfono: 004621173000
- Correo electrónico: emeli.mansson@regionvastmanland.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes hospitalizados adultos tratados con infusión de cloxacilina continuouos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- El médico para tratar ha decidido comenzar la infusión continua de cloxacilina
Criterios de exclusión:
- No dispuesto o no puede proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento con cloxacilina como infusión continua a través de la bomba elastomérica
Procedimientos de monitoreo adicionales realizados: muestras de sangre dibujadas antes, después de 4 h, después de las 24 h, y después de 48 h de infusión continua de cloxacilina.
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Concentración de cloxacilina no unida medida al inicio, después de 4 h, después de las 24 hy después de 48 h de infusión continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de cloxacilina libre (desacuerdo)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 horas
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 992496/KLONC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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