- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06848387
Wolne stężenie kloksacyliny podczas ciągłego wlewu: badanie prospektywne u hospitalizowanych dorosłych (KLONC)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Emeli Månsson
Cloxacillina jest pierwszym wyborem do leczenia ciężkich infekcji spowodowanych przez bakterię Staphylococcus aureus w Szwecji.
W ciągu ostatniego roku cloxacillina jest coraz częściej podawana przez ciągłą infuzję.
W tym badaniu stężenie cloksacyliny wolne (niezwiązane), gdy jest podawane jako ciągły wlew, będzie mierzone, aby zapewnić, że wolne stężenie nie jest ani zbyt wysokie, ani zbyt niskie.
Opracowany zostanie model PK/PD, aby przewidzieć, która dawkowanie kloksacyliny jest odpowiednia dla osoby opartej na wieku, płci, funkcji nerek i poziomu białka w surowicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emeli Månsson, PhD
- Numer telefonu: 004621173000
- E-mail: emeli.mansson@regionvastmanland.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karl-Johan Lindner, PhD
- Numer telefonu: 004621173000
Lokalizacje studiów
-
-
-
Västerås, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
Kontakt:
- Emeli Månsson, PhD
- Numer telefonu: 004621173000
- E-mail: emeli.mansson@regionvastmanland.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Dorośli hospitalizowani pacjenci leczeni infuzją Cloxacillin Continouos
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszych
- Lekarz leka
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć lub niezdolna do wydania pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie kloksacyliną jako ciągłą wlewem przez pompę elastomerową
Przeprowadzone dodatkowe procedury monitorowania: próbki krwi narysowane przed, po 4 godzinach, po 24 godzinach i po 48 godzinach ciągłego wlewu kloksacyliny.
|
Niezwiązane stężenie kloksacyliny mierzone na początku, po 4 godzinach, po 24 godzinach i po 48 godzinach ciągłego wlewu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wolne (niezwiązane) stężenie kloksacyliny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 48 godzinach
|
Od rejestracji do końca obserwacji po 48 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 992496/KLONC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .