Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gratis cloxacillinkonsentrasjoner under kontinuerlig infusjon: en prospektiv studie hos sykehusinnlagte voksne (KLONC)

12. februar 2026 oppdatert av: Emeli Månsson
Cloxacillin er det første linjen for behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av bakterien Staphylococcus aureus i Sverige. I løpet av det siste året blir cloxacillin i økende grad administrert gjennom kontinuerlig infusjon. I denne studien vil den frie (ubundne) konsentrasjonen av cloxacillin når den administreres som en kontinuerlig infusjon bli målt for å sikre at den frie konsentrasjonen verken er for høy eller for lav. En PK/PD-modell vil bli utviklet for å forutsi hvilken dosering av cloxacillin som er passende for et individ basert på alder, kjønn, nyrefunksjon og serum-proteinnivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Karl-Johan Lindner, PhD
  • Telefonnummer: 004621173000

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Voksne sykehusinnlagte pasienter behandlet med cloxacillin continouos -infusjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Behandling av lege har bestemt seg for å starte kontinuerlig infusjon av cloxacillin

Eksklusjonskriterier:

  • Uvillige eller ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling med cloxacillin som kontinuerlig infusjon via elastomerpumpe
Ytterligere overvåkningsprosedyrer utført: Blodprøver trukket før, etter 4 timer, etter 24 timer, og etter 48 timer kontinuerlig infusjon av cloxacillin.
Diagnostisk test: Ubundet cloxacillinkonsentrasjon
Ubundet cloxacillinkonsentrasjon målt ved baseline, etter 4 timer, etter 24 timer og etter 48 timer kontinuerlig infusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gratis (ubundet) cloxacillinkonsentrasjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutt på oppfølgingen på 48 timer
Fra påmelding til slutt på oppfølgingen på 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emeli Månsson

Samarbeidspartnere

Region Västmanland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 992496/KLONC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere