- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06848387
Gratis cloxacillin -koncentrationer under kontinuerlig infusion: En prospektiv undersøgelse hos hospitaliserede voksne (KLONC)
12. februar 2026 opdateret af: Emeli Månsson
Cloxacillin er det første linje valg til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af bakterien Staphylococcus aureus i Sverige.
I det forløbne år administreres cloxacillin i stigende grad gennem kontinuerlig infusion.
I denne undersøgelse måles den frie (ubundne) koncentration af cloxacillin, når den administreres som en kontinuerlig infusion, for at sikre, at den frie koncentration hverken er for høj eller for lav.
En PK/PD-model vil blive udviklet til at forudsige, hvilken dosering af cloxacillin der er passende for en person baseret på alder, køn, nyrefunktion og serum-proteinniveau.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emeli Månsson, PhD
- Telefonnummer: 004621173000
- E-mail: emeli.mansson@regionvastmanland.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karl-Johan Lindner, PhD
- Telefonnummer: 004621173000
Studiesteder
-
-
-
Västerås, Sverige
- Rekruttering
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
Kontakt:
- Emeli Månsson, PhD
- Telefonnummer: 004621173000
- E-mail: emeli.mansson@regionvastmanland.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Voksne hospitaliserede patienter behandlet med cloxacillin continoUos infusion
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Behandling af læge har besluttet at starte kontinuerlig infusion af cloxacillin
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling med cloxacillin som kontinuerlig infusion via elastomer pumpe
Yderligere overvågningsprocedurer udført: blodprøver tegnet før, efter 4 timer, efter 24 timer og efter 48 timers kontinuerlig infusion af cloxacillin.
|
Ubundet cloxacillinkoncentration målt ved baseline efter 4 timer, efter 24 timer og efter 48 timers kontinuerlig infusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gratis (ubundet) cloxacillinkoncentration
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen på 48 timer
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen på 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 992496/KLONC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .