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Concentrations libres de la cloxacilline lors de la perfusion continue: une étude prospective chez les adultes hospitalisés (KLONC)

12 février 2026 mis à jour par: Emeli Månsson
La cloxacilline est le choix de première ligne pour le traitement des infections sévères causées par la bactérie Staphylococcus aureus en Suède. Au cours de la dernière année, la cloxacilline est de plus en plus administrée par perfusion continue. Dans cette étude, la concentration libre (non liée) de la cloxacilline lorsqu'elle est administrée sous forme de perfusion continue sera mesurée pour garantir que la concentration libre n'est ni trop élevée ni trop faible. Un modèle PK / PD sera développé pour prédire quelle dose de la cloxacilline convient à un individu en fonction de l'âge, du sexe, de la fonction rénale et du taux de protéine sérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Karl-Johan Lindner, PhD
  • Numéro de téléphone: 004621173000

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients hospitalisés adultes traités par perfusion de cloxacilline continuos

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Le médecin traitant a décidé de commencer une perfusion continue de la cloxacilline

Critères d'exclusion:

  • Réseau ou incapable de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement avec la cloxacilline comme perfusion continue via une pompe élastomère
Procédures de surveillance supplémentaires effectuées: échantillons de sang prélevés avant, après 4h, après 24h et après 48h de perfusion continue de cloxacilline.
Test diagnostique: Concentration non liée à la cloxacilline
La concentration non liée à la cloxacilline mesurée au départ, après 4h, après 24h et après 48h de perfusion continue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration libre (non liée) de la cloxacilline
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 48 heures
De l'inscription à la fin du suivi à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emeli Månsson

Collaborateurs

Region Västmanland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2025

Première publication (Réel)

27 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 992496/KLONC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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