- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06848387
Concentrations libres de la cloxacilline lors de la perfusion continue: une étude prospective chez les adultes hospitalisés (KLONC)
12 février 2026 mis à jour par: Emeli Månsson
La cloxacilline est le choix de première ligne pour le traitement des infections sévères causées par la bactérie Staphylococcus aureus en Suède.
Au cours de la dernière année, la cloxacilline est de plus en plus administrée par perfusion continue.
Dans cette étude, la concentration libre (non liée) de la cloxacilline lorsqu'elle est administrée sous forme de perfusion continue sera mesurée pour garantir que la concentration libre n'est ni trop élevée ni trop faible.
Un modèle PK / PD sera développé pour prédire quelle dose de la cloxacilline convient à un individu en fonction de l'âge, du sexe, de la fonction rénale et du taux de protéine sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emeli Månsson, PhD
- Numéro de téléphone: 004621173000
- E-mail: emeli.mansson@regionvastmanland.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karl-Johan Lindner, PhD
- Numéro de téléphone: 004621173000
Lieux d'étude
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Västerås, Suède
- Recrutement
- Västmanlands sjukhus Västerås
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Contact:
- Emeli Månsson, PhD
- Numéro de téléphone: 004621173000
- E-mail: emeli.mansson@regionvastmanland.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Patients hospitalisés adultes traités par perfusion de cloxacilline continuos
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Le médecin traitant a décidé de commencer une perfusion continue de la cloxacilline
Critères d'exclusion:
- Réseau ou incapable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement avec la cloxacilline comme perfusion continue via une pompe élastomère
Procédures de surveillance supplémentaires effectuées: échantillons de sang prélevés avant, après 4h, après 24h et après 48h de perfusion continue de cloxacilline.
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La concentration non liée à la cloxacilline mesurée au départ, après 4h, après 24h et après 48h de perfusion continue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration libre (non liée) de la cloxacilline
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 48 heures
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De l'inscription à la fin du suivi à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2025
Première publication (Réel)
27 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 992496/KLONC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .