Свободные концентрации клоксациллина во время непрерывной инфузии: проспективное исследование у госпитализированных взрослых (KLONC)
12 февраля 2026 г. обновлено: Emeli Månsson
Клоксациллин является выбором первой линии для лечения тяжелых инфекций, вызванных бактерий Staphylococcus aureus в Швеции.
За прошедший год клоксациллин все чаще внедряется посредством непрерывной инфузии.
В этом исследовании свободная (несвязанная) концентрация клоксациллина при введении в качестве непрерывной инфузии будет измерена, чтобы гарантировать, что свободная концентрация не слишком высока и не слишком низкая.
Будет разработана модель PK/PD, чтобы предсказать, какая дозировка клоксациллина подходит для человека, основанного на возрасте, полу, функции почек и уровне сывороточного белка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emeli Månsson, PhD
- Номер телефона: 004621173000
- Электронная почта: emeli.mansson@regionvastmanland.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karl-Johan Lindner, PhD
- Номер телефона: 004621173000
Места учебы
-
-
-
Västerås, Швеция
- Рекрутинг
- Västmanlands sjukhus Västerås
-
Контакт:
- Emeli Månsson, PhD
- Номер телефона: 004621173000
- Электронная почта: emeli.mansson@regionvastmanland.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Взрослые больные пациенты, получавшие инфузию Cloxacillin Contonouos
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Лечащий врач решил начать непрерывную инфузию клоксациллина
Критерии исключения:
- Не желая или не в состоянии предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение клоксациллином в качестве непрерывной инфузии через эластомерный насос
Выполнены дополнительные процедуры мониторинга: образцы крови, проведенные ранее, через 4 часа, через 24 часа и после 48 часов непрерывной инфузии клоксациллина.
|
Несвязанная концентрация в клоксациллине, измеренная в начале исследования, через 4 часа, через 24 часа и после 48 часов непрерывной инфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Свободная (несвязанная) концентрация клоксациллина
Временное ограничение: От регистрации до конца последующего наблюдения в 48 часов
|
От регистрации до конца последующего наблюдения в 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 992496/KLONC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .