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思春期および若年成人がん生存者の間で体重管理を促進するためにカスタマイズされたMHealth戦略を使用する (AYAWell)

2026年8月20日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

思春期および若年成人がん生存者の間で体重管理を促進するためにテーラードMHEALTH戦略を使用する（AYA Well）

AYA Well研究は、自己誘導腕と比較して思春期および若年成人のがん生存者に特に適応した理論ベースのMHealth Weight Management介入の有効性をテストするための2腕のランダム化臨床試験です。 15〜39歳の間、現在18〜39歳の間に癌と診断された参加者は、少なくとも6か月間治療後、過体重または肥満を患う参加者は、次のいずれかを受け取るようにランダム化されます。 結果は、3、6、および12か月で評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

AYA Wellは、自己誘導腕と比較して、思春期および若年成人（AYA）がん生存者向けに特別に設計された6ヶ月の理論に基づいたMHealth体重管理介入の有効性をテストするためのマルチサイトのランダム化臨床試験です。 介入は、自己決定理論に基づいており、知覚された能力、関連性、および自律性を高めることにより、行動変化の本質的な動機を促進するように設計されています。 MHEalthの介入には、パーソナライズされた栄養と身体活動の目標、精神教育、エビデンスに基づいた行動スキルトレーニング、セルフモニタリング（スマートスケールおよびアクティビティトラッカー）、テーラードフィードバック、テキストメッセージ、および閉鎖ソーシャルネットワーキンググループへのアクセスを促進するデジタルツールが含まれます。 セルフガイドアームは、ピアサポートのためのデジタルツール、教育、ソーシャルネットワーキンググループを受け取ります。 6か月の介入の後に、6か月のメンテナンスフェーズ（ピアサポートのみ）が続きます。 AYAの生存者（n = 240、15〜39歳の診断[現在の18-39歳]、治療後6か月、ボディマス指数[BMI] 25-50 kg/m2）は、1）Mhealth介入または2）セルフガイド（デジタルツール +教育 +ピアサポートのみ）にランダム化されます。 ランダム化は、BMI、出生時に割り当てられた性別、人種/民族によって層別化されます。 評価は、0（ベースライン）、3（介入中点）、6（介入後）、および12か月（フォローアップ）で発生します。 6か月での重量変化（一次アウトカム）の割合は、Smartスケールを介してFasted Videoの計量を介してリモートデータ収集プロトコルを使用して評価され、米国全体のリーチの強化を促進します。 二次的な結果には、虚弱（虚弱な指数）、客観的に測定された身体活動（FITBIT）、食事摂取量（ASA24）、および生活の質（SF-36）、および介入によって標的とされた仮説を評価する検証された調査が含まれます。 参加者のサブサンプルは、体組成、ウエスト周囲、虚弱、および老化および心血管代謝疾患のバイオマーカーの変化を評価するために、0、6、および12か月の各臨床部位（UNCおよびVCU）での対面訪問を完了します。 特定の目的は次のとおりです。

AIM 1：AYAがん生存者の体重変化率の割合に関する自己ガイドコントロールアームと比較して、理論ベースのMHEalth Weight Management介入の有効性をテストする。

AIM 2：二次的な結果に対する自己ガイド付き制御と比較した介入の有効性を決定する。

目的3：推定理論的メカニズム（能力、関連性、自律性）の変化が、体重の変化に対する介入の影響を媒介するかどうかを調べる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Molly Diamond, MPH
  • 電話番号：919-966-5852
  • メール：mdiamond@unc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • コンタクト：
          • Karen Hatley E Research Project Manager, MPH, RD, LDN
          • 電話番号：919-966-5853
          • メール：keericks@email.unc.edu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 同意時の18-39歳。
  • 15〜39歳の間に最初の浸潤がんと診断された（自己報告）。
  • 進行性疾患または第2原発性がんの証拠がない診断から10年以内に（自己報告）。
  • 登録の少なくとも6か月前に、活動性がん監督療法（細胞毒性化学療法、放射線療法、および/または決定的な外科的介入）を完了しました。再発を防ぐために「維持」療法を受けている可能性があります（自己報告）。
  • 25-50 kg/m2のボディマス指数（BMI）

除外基準：

  • 1型糖尿病または現在2型糖尿病の特定の治療を受けている
  • 過去6か月以内に心臓発作または脳卒中の歴史を報告する
  • 身体活動のために歩く能力を排除する健康上の問題（例：下肢切断）。 身体活動準備アンケート（PAR-Q）（心臓の問題、頻繁な胸痛、またはめまいやめまいの経験）で項目1〜4を支持する参加者は、研究から除外されます。
  • 過去3か月で5％以上の体重（そしてそれを抑えた）を失った
  • 摂食障害の臨床診断または治療の生涯の歴史（神経性食欲不振または神経性過食症）、または過去3か月以内の補償行動の報告
  • 現在妊娠している、過去6か月以内に妊娠している、または今後12か月以内に妊娠する予定
  • 過去6か月間の甲状腺薬の未処理の甲状腺疾患または甲状腺薬の変化（タイプまたは用量）
  • 過去12か月以内にうつ病またはその他の精神障害の入院。
  • 精神病性障害または制御されていない双極性障害の病歴
  • 現在、この研究に干渉する体重減少、栄養、身体活動の研究またはプログラム、またはその他の研究に参加しています
  • 現在、食欲や体重に既知の効果を持つ処方薬（例：経口ステロイド、減量薬）を使用しています。
  • 来年の減量または計画された減量手術のための以前の外科手術
  • 英語を話したり読むことができない
  • 米国には存在しません
  • データプランを備えた携帯電話を持っていないか、テキストメッセージングを通じて調査で連絡することをいとわない
  • インターネットアクセスはありません
  • どちらの介入群にランダム化されることをいとわない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入参加者は、パーソナライズされた栄養と身体活動の目標、心理教育、および最初の6か月間にアクティブなコンテンツを備えたモバイルWebアプリを介して提供されるエビデンスに基づいた行動スキルトレーニング、デジタルツールの提供、自己監視（スマートスケールと身体活動トラッカー）、個々のビデオキックオフセッション、テキストペンソルの閉じたソーシャルネットワークのアクセスを促進するためのデジタルツール（スマートスケールと身体活動トラッカー）の提供を含む理論に基づいたMhealth介入を受け取ります。 参加者は、毎日Webアプリにログインして、自己監視および行動ガイダンスの指導、アクティビティ、およびフィードバックと対話することをお勧めします。
行動：Aya well介入
デジタルツール、スマートフォンWebアプリの行動プログラム、テキストメッセージ、およびピアサポートのための専門家ガイド付き閉じたソーシャルネットワーキンググループを使用した思春期および若年成人がん生存者のための行動体重管理介入。
アクティブコンパレータ：セルフガイド
セルフガイドの参加者は、デジタルツール（スマートスケールとアクティビティトラッカー）、個々のビデオキックオフセッション、四半期ごとの情報ニュースレター、および緩和ではあるがプロンプトされていない（スタディスタッフによる）ソーシャルネットワーキンググループを閉鎖して、ピアサポートを可能にします。
行動：セルフガイド
デジタルツール、定期的な情報サポート、およびピアサポートのためのモデレートソーシャルネットワーキンググループを使用した自己ガイド介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量変化率
時間枠：ベースラインから6か月
重量（％）がベースラインから6か月に変化します。 体重は、リモート参加者のための参加者の家のデジタルスケールと、個人的な評価のためにクリニックで客観的に測定されます。 6ヶ月での重量変化率は、（ベースラインでの体重（kg） - ベースラインでの重量（kg））として（ベースラインでの重量（kg））*100として計算されます。
ベースラインから6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェイトメンテナンスパーセント
時間枠：6〜12か月
体重は、リモート参加者のための参加者の家のデジタルスケールおよびクリニックサブサンプルのクリニックで客観的に測定されます。 6ヶ月での重量変化率は、（ベースラインでの体重（kg） - ベースラインでの重量（kg））として（ベースラインでの重量（kg））*100として計算されます。 体重の変化の維持は、6か月から12か月まで測定されます。
6〜12か月
ボディマスインデックス（BMI）
時間枠：12か月までのベースライン
ボディマス指数の変化は、kgの重量をメートルの高さの平方で割ったものとして計算されます。 BMIは各体重評価で計算され、時間の経過とともに変化が​​評価されます。
12か月までのベースライン
健康関連の生活の質
時間枠：12か月までのベースライン
健康関連の生活の質の変化は、医学的成果研究36項目の短い形式（SF-36）調査を使用して測定されます。 この調査には、8つのサブスケールを備えた36の項目（身体機能、身体的問題による役割の制限、社会的機能、身体的痛み、一般的な精神的健康、感情的な問題による役割の制限、活力、一般的な健康認識）が含まれます。 応答は0〜100のスケールでコーディングされ、0は最悪の健康状態であり、100が最も有利な健康スコアです。 コード化された応答は合計され、物理コンポーネントの概要（PCS）スコアとメンタルコンポーネントサマリー（MCS）スコアが得られます。 測定値はベースラインで3、6、および12か月で投与され、時間の経過に伴う変化が評価されます。
12か月までのベースライン
食事の品質
時間枠：12か月までのベースライン
国立がん研究所の自動化された自己管理24時間リコール（ASA-24）のデータを使用して、健康的な食事指数（HEI）を使用して評価された食事品質ID。 ASA24は食物摂取量を24時間測定し、HEIを計算します。 HEIのスコアの範囲は0〜100です。 より高いスコアは、より良い結果を表します。 参加者は、ベースライン、6、および12か月で平日と週末の日リコールを完了し、時間の経過とともに変化が​​評価されます。
12か月までのベースライン
デバイスで測定された身体活動
時間枠：12か月までのベースライン
身体活動の変化は、手首壁Fitbitデバイスを介して評価されたベースラインと比較して、6か月および12か月での週ごとの光と中程度の身体活動の合計として測定されます。 参加者は、ベースライン、6、および12か月の各評価期間中に1週間Fitbitデバイスを着用するよう求められます。 毎週のアクティブ分の変更は、時間の経過とともに評価されます。
12か月までのベースライン
自己報告された身体活動
時間枠：12か月までのベースライン
身体活動は、余暇活動を評価するPaffenBarger身体活動アンケート（PAQ）を使用して評価されます。 PAQは、中程度から激しい強度の週に1分間の推定値と、光のカロリー/週（5 kcal/min）、中（7.5 kcal/min）、および高（10 kcal/min）強度活動を提供します。 PAQの変更は、体重の変化を予測しています。 測定値はベースライン、6、および12か月で投与され、時間の経過とともに変化が​​評価されます。
12か月までのベースライン
虚弱なインデックス
時間枠：12か月までのベースライン
虚弱なインデックス（すべての参加者）の5つの項目を持つすべての参加者の間で虚弱が評価されます（SF-36から）、体重減少、罹患率、歩行の難しさ（Promis Global Health）、および抵抗を克服する能力（SF-36）を評価します。181 これらのコンポーネントの肯定的な応答の数は、虚弱な指数（範囲0〜5）を作成するために合計されています。 値> 3は虚弱と見なされ、2の値はプリフレイルと見なされます。 虚弱はベースライン、6、および12か月で測定され、時間の経過とともに変化が​​評価されます。
12か月までのベースライン
虚弱な表現型
時間枠：12か月までのベースライン
虚弱は、修正された揚げ虚弱な表現型で直接評価された参加者のサブセットで評価されます。 修正された揚げ虚弱な表現型には、臨床的に由来する5つの因子が含まれます。1）脱力（ハンドヘルド動力計を使用した支配的なハンドグリップ強度とBMI固有のカットポイント）。 2）ゆっくり（時間の15フィートの散歩）; 3）サルコペニア（生体電気対象分析を使用したNHANEからの年齢、性別、人種固有の値を下回る= 1.5 SDSの相対質量; 4）疲労（SF-36の活力サブスケール、および5）低エネルギー消費量（男性の<383 KCAL/週） 3つの要因を持つ個人は、虚弱に分類され、2つの要因を持つ個人はフレーール前に分類されます。 虚弱はベースライン、6、および12か月で測定され、時間の経過とともに変化が​​評価されます。
12か月までのベースライン
p16式
時間枠：12か月までのベースライン
末梢血は、対面で評価された参加者のサブセットから収集されます。 サンプルは、Tリンパ球P16の発現を測定するために使用されます。 各評価で、8mlの全血サンプルが描画され、8mlのACDチューブに収集されます。 ACDチューブから、P16発現の分析は、Sapere Bio（Research Triangle Park、NC）によって実行されたTaqManの定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RTPCR）を使用して測定されます。 測定値はベースラインで収集され、6ヶ月と12か月で変化が評価されます。
12か月までのベースライン
心血管疾患のバイオマーカー
時間枠：12か月までのベースライン
空腹時血液サンプル（少なくとも8時間の一晩の速度の後）は、直接評価された参加者のサブセットから収集されます。 各評価で、全血サンプル（1つの8.5 mL SSTチューブで収集）が収集され、血清に処理され、LabCorpによって脂質（総コレステロール、HDL-C、LDL-C、トリグリセリド）、グルコース、およびインスリンレベルについて分析されます。 対策はベースライン、6、および12か月で収集され、時間の経過とともに変化が​​評価されます。
12か月までのベースライン
血圧
時間枠：12か月までのベースライン
血圧は、較正された血圧モニターで直接評価された参加者のサブセットで評価されます。 カフのサイズは、腕の円周によって決定されます。 5分間の休憩期間の後、両足が床に平らになった後、測定の間に60秒で3つの測定値が取られます。 測定はベースライン、6、および12か月で収集され、収縮期および拡張期血圧の変化は時間の経過とともに評価されます。
12か月までのベースライン
腰の周囲
時間枠：12か月までのベースライン
ウエストの円周は、腸骨紋章の最高点とグリク巻尺を使用して標準プロトコルを使用した中の最低点の間の中間点で測定され、直接評価された参加者のサブセットで評価されます。 ウエスト周囲の2つの測定値が取られます。差が0.5 cmを超える場合、3番目の測定値が取られます。 測定値はベースライン、6、および12か月で収集され、時間の経過に伴う変化が評価されます。
12か月までのベースライン
空気変位症状により評価された体組成
時間枠：12か月までのベースライン
BodPod（Cosmed USA、Inc。）の参加者のサブセットで評価された体組成。 参加者は、8時間（カフェインを含む）断食し、これらの体組成測定の8時間前に激しい運動を控えるように求められます。 対象となる結果の変数は、脂肪の質量に対する除脂肪筋肉量の比率の変化です。 測定はベースライン、6、および12か月で収集され、脂肪腫腫瘤と脂肪腫瘤の比率の変化は時間の経過とともに評価されます。
12か月までのベースライン
加速度計は身体活動を測定しました
時間枠：12か月までのベースライン
身体活動は、Actigraph Accelerometers（GT3X+、Pensacola、FL）を使用して対面評価を完了する参加者のサブセットの間で評価され、自己報告PAおよび座りがちな活動データを裏付ける客観的な評価を提供します。 参加者は、常に1週間デバイスを着用するように指示されます。少なくとも5日間（少なくとも1つの平日と1つの週末の日を含む）に少なくとも600分/日の監視は、分析に適していると考えられています。 データは、標準のしきい値を使用して、座りがちな、光、MVPAに集約されます。 加速度計を使用した身体活動は、ベースライン、6、および12か月で評価されます。
12か月までのベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠：12か月までのベースライン
疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）は、抑うつ症状のレベルを調べるために使用されます。 CES-Dは、一般集団のうつ症状を測定するように設計された自己報告スケールです。 セルフテストの尺度には、過去1週間の抑うつ感情と行動に関連する20の項目が含まれています。 アイテムは、0から3（ほとんどまたはすべての時間）の範囲で採点され、0〜60の値で3（ほとんどまたはすべての時間）にスコアが付いています。 測定値はベースラインで3、6、および12か月で投与され、時間の経過に伴う変化が評価されます。
12か月までのベースライン
知覚されたストレス
時間枠：12か月までのベースライン
10項目の知覚ストレススケール（PSS-10）は、過去1か月間の全体的な知覚されたストレスを測定します。 アイテムは、0（決して）から4（非常に頻繁に）から5ポイントのリッカートスケールでスコアが付けられ、合計スコアは0〜40の範囲です。 項目4、5、7、8は逆スコアが付けられています。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。 測定値はベースラインで3、6、および12か月で投与され、時間の経過に伴う変化が評価されます。
12か月までのベースライン
不安
時間枠：12か月までのベースライン
一般化不安障害7項目スケール（GAD-7）は、一般化された不安症状の自己報告尺度です。 考えられるスコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなります。 5、10、および15のカットポイントは、軽度、中程度、重度の不安レベルに対応しています。 測定値はベースラインで3、6、および12か月で投与され、時間の経過に伴う変化が評価されます。
12か月までのベースライン
世界的な健康
時間枠：12か月までのベースライン
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）グローバルヘルスメジャーは、健康の認識を測定するために使用されます。 PROMIS尺度は、物理的機能、痛み、疲労、精神的苦痛、社会的健康という5つのドメインを評価する10の自己報告されたグローバルヘルスアイテムで構成されています。 応答オプションは、5ポイント（および単一の11ポイント）の評価尺度として表示されます。 質問の結果は、2つの要約スコアを計算するために使用されます：グローバルな身体的健康スコアとグローバルなメンタルヘルススコア。 値が高いほど健康が改善されています。 測定値はベースラインで3、6、および12か月で投与され、時間の経過に伴う変化が評価されます。
12か月までのベースライン
能力
時間枠：12か月までのベースライン
認知された能力の変化は、スケールの知覚能力を使用して測定されたように、ベースラインから3、6、12か月へです。 スケールは、食事（4項目）と身体活動（4項目）の能力が認識されています。 アイテムは7ポイントのリッカートスケールで評価され（1 =まったく真実ではなく、7 =非常に真）、「健康的な食事を維持する能力に自信を持っている」などのアイテムが含まれています。 スコアは、サブスケールのアイテム（食事と身体活動）の項目で合計され、各サブスケールの範囲は4〜28です。値が大きいほど、ポジティブな食事と身体活動行動に従事する能力が高いことを示します。 スコアは、サブスケール（食事と身体活動）のアイテムの合計です。 能力は、この研究で仮説を立てたメディエーターです。
12か月までのベースライン
関連性
時間枠：最大12か月
関連性は、職場での基本的なニーズ満足度の8項目関連性サブスケールから適応した3つの項目で測定されます。 例には、「プログラムは人としての私の世話を示すことを示す」と、1（強く同意しない）から7（強く同意する）までのリッカートスケールで採点されます。 応答は1〜7の範囲で平均されます。スコアが高いほど、介入メッセージからの関連性の高いレベルの関連性が示されます。 測定値は3、6、および12か月で実施され、時間の経過とともに変化が​​評価されます。 関連性は、この研究で仮説を立てたメディエーターです。
最大12か月
自律的なサポート
時間枠：最大12か月
項目は、プログラムからの自律性のサポートを測定するために、参加者が医療提供者からのサポートをどのように認識しているかの尺度であるヘルスケア環境アンケートから採用されています。 スケールには、1（強く同意しない）から7（強く同意する）のスケールで評価された15項目が含まれます（例えば、「[プログラム]が私に選択肢とオプションを提供してくれたと感じています」）。 スコアは、個々のアイテムスコアを平均することで計算されます（項目13逆スコアを使用）。 より高い平均スコアは、より高いレベルの認識された自律性サポートを表しています。 自律性のサポートは、3、6、および12か月で測定されます。 自律的なサポートは、この研究で仮説を立てたメディエーターです。
最大12か月
自律的な動機
時間枠：12か月までのベースライン
治療自己規制アンケート（TSRQ）を使用して測定した、ベースラインから3、6、および12か月への治療自己調節の変化。 TSRQは、食事（15項目）と身体活動（15項目）を変更するための自律的で制御された動機を評価します。 例項目：「自分の健康に責任を負いたいと思うので」1（まったく真実ではない）のスケール（非常に真実ではない）で答えました。」 サブスケールのスコアの計算は、そのサブスケール上のアイテムを平均化することで構成されます。 それらは次のとおりです。自律規制：2、3、7、10、13、16、18、19対照規制：1、4、5、6、8、9、11、12、14、15、17。 サブスケール内の項目への応答は平均され、スコアの範囲は1〜7です。各サブスケールで高い値は、そのタイプの動機のレベルが大きいことを示しています。 自律的な動機は、この研究で仮説を立てたメディエーターです。
12か月までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)
Virginia Commonwealth University

捜査官

  • 主任研究者：Carmina G. Valle, PhD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 主任研究者：Jessica Gokee LaRose, PhD、Virginia Commonwealth University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月27日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2028年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LCCC2318
  • 5R01CA270111 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ共有は、データの使用を希望する調査員との承認されていないデータ共有契約の後援の下にあります。 特定のリクエストは、共有する前にデータクリーニング後、将来の調査員に限られたデータセットを提供します。 潜在的な調査員は、仮説、必要な変数、および調査結果を普及させる計画を含む連絡先PI（Valle）にリクエストを提出します。

特定の目的で指定された主要な試験結果の公開について分析された最終研究データは、公開のためのデータの受け入れ以内に利用可能になります。 すべての出版物は、ジャーナルの要件または規制に従ってぶつかり、NIH Public Accessポリシーに従って公式公開日から12か月後までに公開されます。 データのリリースは、データが別の出版物のために準備されている分析の一部である場合、遅延する可能性があります。

IPD 共有時間枠

12から始まり、出版後36か月間続きます

IPD 共有アクセス基準

調査員は、UNCの承認済み提案、機関IRB、IEC、またはREBの承認、およびUNCとの実行されたデータ使用/共有契約を抱えています

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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