Medsma℞tMobileed
2026年3月13日 更新者：Olufunmilola Abraham
救急部門の設定でMedsma℞t家族を実装する：青少年と親の間でオピオイドの安全性を改善するためのゲームベースのアプローチ
この臨床試験の目標は、新しいスマートフォンベースの介入が、親と思春期/初期の子供のオピオイドの誤用に関連する要因に役立つかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
•この介入は、従来のオピオイド関連のカウンセリングだけでオピオイドの誤用の知識と態度を改善することができますか？
参加者は、オピオイドカウンセリングを受けることに加えて、
- 研究スタッフとのオンライン会議に参加して、スマートフォンベースの介入をテストする
- 人口統計情報を報告します
- オピオイドに関する完全な調査
- 家族の投薬安全計画を完了します
- 3、6、および9か月後の完全な調査
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
244
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph Strong
- 電話番号：859-562-2766
- メール：jmstrong@uky.edu
研究場所
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Illinois
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Rockford、Illinois、アメリカ、61104
- Swedish American Hospital
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コンタクト：
- Deanna Berg
- 電話番号：779-696-6152
- メール：DBerg3@uwhealth.org
-
コンタクト：
- Jessica Scott
- 電話番号：779-696-4243
- メール：JScott@uwhealth.org
-
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University Hospital
-
コンタクト：
- Allie Hurst
- 電話番号：608-263-3258
- メール：ahurst@medicine.wisc.edu
-
主任研究者：
- Allie Hurst, MD
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
- East Madison Hospital
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コンタクト：
- Melanie Hankes
- 電話番号：608-890-9098
- メール：MHankes@uwhealth.org
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コンタクト：
- Kayla Zubke
- 電話番号：608-421-7367
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 研究救急部門からオピオイド処方箋を受け取った成人、および
- 12〜18歳の青少年が家に住んでいると報告し、
- 英語を話し、理解している人
- 各参加者は、インフォームドコンセントを提供する能力を持っている必要があります
除外基準：
- 研究救急部門からオピオイド処方箋を受け取らない成人および/または
- 思春期、12〜18歳、家に住んでいる人、および/または
- 英語を話したり理解したりしない人
- インフォームドコンセントを提供する能力を持っていない成人および/または青年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループは、標準的なオピオイド関連のカウンセリングに加えて、関心のあるMedsmaTモバイルを受け取ります。
Medsma℞Tモバイルは、オピオイドの安全性に焦点を当てた深刻なゲーム（楽しませながら教育することを目的としています）です。
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Medsma℞tMobileは、テクノロジーベースの学習を統合して、家族のコミュニケーションとパーソナライズされた家族の投薬安全計画の作成を促進する革新的なモバイルデジタルヘルス介入です。
ファミリー投薬安全計画（FMSP）は、家族が自分の薬に関する重要な情報を記録し、安全な使用、保管、および処分のための計画を作成するためのツールです。
参加者は、最初の調査訪問でMedsma℞モバイルを最大30分間プレイします。
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介入なし：コントロール
このグループは、救急部門で新しく処方されたオピオイドが受けたときにすべての患者が受け取る標準的なオピオイド関連カウンセリングを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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思春期のオピオイドの安全性と学習（AOSL）スケールスコアの9か月の研究の変化
時間枠：ベースライン、3、6、および9か月。
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思春期のオピオイドの安全性と学習（AOSL）スケールの4番目の要因であるオピオイドの害は、オピオイド誤用の負の社会的および専門的効果の理解を測定します。
スコアの範囲は3〜15で、3つはオピオイドの害の認識の最低レベルを示し、15が最高レベルであることを示しています。
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ベースライン、3、6、および9か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9か月にわたる安全なオピオイド貯蔵挙動の変化
時間枠：ベースライン、3、6、および9か月。
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この結果には、ウィスコンシン戦略予防フレームワークの成功コミュニティ調査のためのパートナーシップ-V02の4つの項目が含まれています。
このスケールの最小スコアは0（安全性の低いオピオイド貯蔵挙動を示しています）で、最大値は4（最も安全なオピオイド貯蔵挙動を示しています）です。
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ベースライン、3、6、および9か月。
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9か月にわたるオピオイド廃棄挙動の変化
時間枠：ベースライン、3、6、および9か月。
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この結果には、ウィスコンシン州戦略予防フレームワークの成功コミュニティ調査-V02の6つの項目が含まれており、はい/いいえの質問が含まれています。
このスケールの最小スコアは0（安全性の低いオピオイド廃棄挙動を示しています）で、最大値は6（最も安全なオピオイド廃棄挙動を示しています）です。
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ベースライン、3、6、および9か月。
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投薬の理解の変化と自己効力感（ミューズ）スケールスコアを9か月以上使用する
時間枠：ベースライン、3、6、および9か月。
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このセクションでは、薬物療法、薬物理解の学習、自己効力感（MUS）スケールの使用2番目の要因をカバーしています。
この係数は4つのアイテムで構成され、それぞれが1-4でスコアを付けました。
最小スコアは4、最大値は16です。
4のスコアは、オピオイドの使用における理解と自己効力感が低いことを示しますが、16のスコアは、オピオイドの使用における最高レベルの理解と自己効力感を示します。
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ベースライン、3、6、および9か月。
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9か月にわたる家族コミュニケーション行動パターンの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および9か月。
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これには、26項目の2因子スケールの親と子の両方のバージョンが含まれます。
最初の要因である会話志向には、15個のアイテムが含まれています。
2番目の要因である適合オリエンテーションには、11個のアイテムが含まれています。
アイテムは1〜5で採点され、1は「強く同意しない」、5は「強く同意する」。
スケールスコアは2つのスケールの平均であり、各アイテムが平等に貢献しています。
したがって、最小および最大平均スコアは、それぞれ1と5を超えることはできません。
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ベースライン、3、6、および9か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olufunmilola Abraham, PhD、University of Kentucky College of Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 98853
- R18HS030202 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。