Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medsma℞t Mobile Ed

13 maart 2026 bijgewerkt door: Olufunmilola Abraham

Het implementeren van Medsma℞t-families op de afdeling spoedeisende hulp: een op games gebaseerde aanpak voor het verbeteren van opioïde veiligheid bij adolescenten en ouders

Het doel van deze klinische proef is om te leren of een nieuwe op smartphones gebaseerde interventie kan helpen bij factoren die verband houden met opioïdenmisbruik bij ouders en adolescente/vroege volwassen kinderen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Kan deze interventie de kennis van en houding ten opzichte van, opioïdenmisbruik verbeteren ten opzichte van traditionele opioïde-gerelateerde counseling alleen?

Deelnemers zullen, naast het ontvangen van opioïde counseling:

  • Word lid van een online ontmoeting met onderzoekspersoneel om de op smartphone gebaseerde interventie te testen
  • Meld demografische informatie
  • Volledige enquêtes over opioïden
  • Voltooi een veiligheidsplan voor gezinsmedicatie
  • Volledige enquêtes na 3, 6 en 9 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

244

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61104
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53718
        • East Madison Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Kayla Zubke
          • Telefoonnummer: 608-421-7367

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die een opioïde recept ontvangen van een afdeling spoedeisende hulp van een studie, en
  • die melden dat ze een adolescent hebben, 12-18 jaar oud, die thuis wonen, en
  • die Engels spreken en begrijpen
  • Elke deelnemer moet de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen die geen opioïdenrecept ontvangen van een studie -afdeling van een studie en/of
  • die geen adolescent hebben, 12-18 jaar oud, thuiswonen, en/of
  • die Engels niet spreken of begrijpen
  • Volwassenen en/of adolescenten die niet de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze groep ontvangt de interventie van interesse, Medsma℞t Mobile, naast standaard opioïde-gerelateerde counseling. Medsma℞t Mobile is een serieus spel (bedoeld om te onderwijzen terwijl ze entertainment zijn) gericht op opioïde veiligheid.
Gedragsmatig: Medsma℞t mobiel
Medsma℞t Mobile is een innovatieve mobiele digitale gezondheidsinterventie die op technologie gebaseerd leren integreert om gezinscommunicatie te vergemakkelijken en een gepersonaliseerd veiligheidsplan voor gezinsmedicatie te vergemakkelijken. Het Family Medication Safety Plan (FMSP) is een hulpmiddel voor gezinnen om belangrijke informatie over hun medicijnen op te nemen en een plan te maken voor veilig gebruik, opslag en verwijdering. Deelnemers spelen maximaal 30 minuten Medsma℞t mobiel bij het eerste studiebezoek.
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep ontvangt de standaard opioïde-gerelateerde counseling die alle patiënten ontvangen wanneer nieuw voorgeschreven opioïden op de afdeling spoedeisende hulp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in adolescente opioïde veiligheid en leerschaal score gedurende 9 maanden studie (AOSL)
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 9 maanden.
De vierde factor van de adolescente opioïde veiligheids- en leerschaal (AOSL) schaal, opioïde schade, meet begrip van negatieve sociale en professionele effecten van opioïde misbruik. Scores variëren van 3-15, waarbij 3 het laagste niveau van het totale bewustzijn van opioïden aangeeft en 15 het hoogste niveau is.
Baseline, 3, 6 en 9 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veilig opioïde opslaggedrag gedurende 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 9 maanden.
Deze uitkomst bevat 4 items van het Wisconsin Strategic Prevention Framework -partnerschappen voor succesgemeenschap Survey - v02, bestaande uit ja/nee vragen. De minimale score voor deze schaal is 0 (wat het minst veilige opioïde opslaggedrag aangeeft) en het maximum is 4 (wat het meest veilige opioïde opslaggedrag aangeeft).
Baseline, 3, 6 en 9 maanden.
Verandering in opioïde verwijderingsgedrag gedurende 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 9 maanden.
Deze uitkomst bevat 6 items uit het Wisconsin Strategic Prevention Framework -partnerschappen voor succesgemeenschap Survey - v02 en bevat ja/nee vragen. De minimale score voor deze schaal is 0 (wat het minst veilig opioïde verwijderingsgedrag aangeeft) en het maximum is 6 (wat het meest veilige opioïde verwijderingsgedrag aangeeft).
Baseline, 3, 6 en 9 maanden.
Verandering in medicatie begrip en gebruik zelfeffectiviteit (Muse) Scale scores gedurende 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 9 maanden.
Deze sectie omvat de tweede factor, leren over medicatie, van de schaal van het medicatie en gebruik zelfeffectiviteit (Muse) -schaal. Deze factor bestaat uit 4 items, die elk 1-4 scoorden. De minimale score is 4 en het maximum is 16. Een score van 4 duidt op een lager begrip en zelfeffectiviteit bij het gebruik van opioïden, terwijl een score van 16 het hoogste niveau van begrip en zelfeffectiviteit bij het gebruik van opioïden aangeeft.
Baseline, 3, 6 en 9 maanden.
Verandering in patronen van gezinscommunicatiegedrag gedurende 9 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6 en 9 maanden.
Dit omvat zowel de ouder- als de kindversies van de 26-item, 2-factor schalen. De eerste factor, gespreksoriëntatie, bevat 15 items. De tweede factor, conformiteitsoriëntatie, bevat 11 items. Items worden gescoord van 1-5, waarbij 1 "helemaal niet mee eens is" en 5 "Sterk" eens "is. Schaalscores zijn gemiddelden voor de twee schalen, waarbij elk item gelijk bijdraagt. De minimale en maximale gemiddelde scores kunnen daarom niet hoger zijn dan 1 en 5.
Baseline, 3, 6 en 9 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olufunmilola Abraham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98853
  • R18HS030202 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren