Medsma℞t Mobile Ed
Внедрение семей Medsma℞t в условиях отделения неотложной помощи: игровой подход для повышения безопасности опиоидов среди подростков и родителей
The goal of this clinical trial is to learn if a new smartphone-based intervention can help with factors related to opioid misuse in parents and adolescent/early adult children. The main question it aims to answer is:
• Can this intervention improve knowledge of, and attitudes towards, opioid misuse over traditional opioid-related counseling alone?
Participants will, in addition to receiving opioid counseling:
- Join an online meeting with research staff to test the smartphone-based intervention
- Report demographic information
- Complete surveys about opioids
- Complete a family medication safety plan
- Complete surveys after 3, 6, and 9 months
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joseph Strong
- Номер телефона: 859-562-2766
- Электронная почта: jmstrong@uky.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104
- Swedish American Hospital
-
Контакт:
- Deanna Berg
- Номер телефона: 779-696-6152
- Электронная почта: DBerg3@uwhealth.org
-
Контакт:
- Jessica Scott
- Номер телефона: 779-696-4243
- Электронная почта: JScott@uwhealth.org
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University Hospital
-
Контакт:
- Allie Hurst
- Номер телефона: 608-263-3258
- Электронная почта: ahurst@medicine.wisc.edu
-
Главный следователь:
- Allie Hurst, MD
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53718
- East Madison Hospital
-
Контакт:
- Melanie Hankes
- Номер телефона: 608-890-9098
- Электронная почта: MHankes@uwhealth.org
-
Контакт:
- Kayla Zubke
- Номер телефона: 608-421-7367
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults who receive an opioid prescription from a study Emergency Department, AND
- who report having an adolescent, aged 12-18, living at home, AND
- who speak and understand English
- Each participant must have the ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Adults who do not receive an opioid prescription from a study Emergency Department AND/OR
- who do not have an adolescent, aged 12-18, living at home, AND/OR
- who do not speak or understand English
- Adults and/or adolescents who do not have the ability to provide informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
This group will receive the intervention of interest, MedSMA℞T Mobile, in addition to standard opioid-related counseling. MedSMA℞T Mobile is a serious game (intended to educate while entertaining) focused on opioid safety. |
MedSMA℞T Mobile is an innovative mobile digital health intervention that integrates technology-based learning to facilitate family communication and creation of a personalized Family Medication Safety Plan. The Family Medication Safety Plan (FMSP) is a tool for families to record important information about their medications and create a plan for safe use, storage, and disposal. Participants will play MedSMA℞T Mobile for up to 30 minutes at the first study visit. |
|
Без вмешательства: Control
This group will receive the standard opioid-related counseling that all patients receive when newly prescribed opioids in the emergency department. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Adolescent Opioid Safety and Learning (AOSL) scale score over 9 month study
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
The fourth factor of the Adolescent Opioid Safety and Learning (AOSL) scale, Opioid Harm, measures understanding of negative social and professional effects of opioid misuse. Scores range from 3-15, where 3 indicates the lowest level of overall opioid harm awareness and 15 is the highest level. |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Safe Opioid Storage Behaviour over 9 months
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
This outcome contains 4 items from the Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, comprised of yes/no questions. The minimum score for this scale is 0 (indicating least safe opioid storage behaviour) and the maximum is 4 (indicating most safe opioid storage behaviour). |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
|
Change in Opioid Disposal Behaviour over 9 months
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
This outcome contains 6 items from the Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, and includes yes/no questions. The minimum score for this scale is 0 (indicating least safe opioid disposal behaviour) and the maximum is 6 (indicating most safe opioid disposal behaviour). |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
|
Change in Medication Understanding and Use Self-Efficacy (MUSE) scale scores over 9 months
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
This section covers the second factor, Learning About Medication, of the Medication Understanding and Use Self-Efficacy (MUSE) scale. This factor is comprised of 4 items, each scored 1-4. The minimum score is 4, and the maximum is 16. A score of 4 indicates lower understanding and self-efficacy in opioid use, whereas a score of 16 indicates highest level of understanding and self-efficacy in opioid use. |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
|
Change in Family Communication Behaviour Patterns over 9 months
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
This includes both the parent and child versions of the 26-item, 2-factor scales. The first factor, Conversation orientation, contains 15 items. The second factor, Conformity orientation, contains 11 items. Items are scored from 1-5, where 1 is "Disagree Strongly" and 5 is "Agree Strongly". Scale scores are averages for the two scales, with each item contributing equally. The minimum and maximum average scores, therefore, cannot exceed 1 and 5, respectively. |
Baseline, 3, 6, and 9 months.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98853
- R18HS030202 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .