Medsma℞t Mobile Ed
13 марта 2026 г. обновлено: Olufunmilola Abraham
Внедрение семей Medsma℞t в условиях отделения неотложной помощи: игровой подход для повышения безопасности опиоидов среди подростков и родителей
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли новое вмешательство на основе смартфонов помочь с факторами, связанными с злоупотреблением опиоидом у родителей и подростковых/ранних взрослых детей. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
• Может ли это вмешательство улучшить знание и отношение к злоупотреблению опиоидами только по сравнению с традиционным консультированием, связанным с опиоидами?
Участники будут, помимо получения опиоидных консультаций:
- Присоединяйтесь к онлайн-встрече с исследовательским персоналом, чтобы проверить вмешательство на основе смартфонов
- Сообщите демографическую информацию
- Полные опросы о опиоидах
- Заполните план безопасности семейных лекарств
- Полные опросы через 3, 6 и 9 месяцев
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
244
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joseph Strong
- Номер телефона: 859-562-2766
- Электронная почта: jmstrong@uky.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61104
- Swedish American Hospital
-
Контакт:
- Deanna Berg
- Номер телефона: 779-696-6152
- Электронная почта: DBerg3@uwhealth.org
-
Контакт:
- Jessica Scott
- Номер телефона: 779-696-4243
- Электронная почта: JScott@uwhealth.org
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University Hospital
-
Контакт:
- Allie Hurst
- Номер телефона: 608-263-3258
- Электронная почта: ahurst@medicine.wisc.edu
-
Главный следователь:
- Allie Hurst, MD
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53718
- East Madison Hospital
-
Контакт:
- Melanie Hankes
- Номер телефона: 608-890-9098
- Электронная почта: MHankes@uwhealth.org
-
Контакт:
- Kayla Zubke
- Номер телефона: 608-421-7367
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которые получают опиоидный рецепт от исследования неотложной помощи, и
- кто сообщает, что с подростком, в возрасте 12-18 лет, живет дома и
- кто говорит и понимает по -английски
- Каждый участник должен иметь возможность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Взрослые, которые не получают опиоидный рецепт от исследования неотложной помощи и/или/или/или
- у кого нет подростка, в возрасте 12-18 лет, живущих дома и/или
- кто не говорит и не понимает по -английски
- Взрослые и/или подростки, которые не имеют возможности предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа получит интересующее вмешательство Medsma℞t Mobile, в дополнение к стандартному консультированию, связанному с опиоидами.
Medsma℞t Mobile - это серьезная игра (предназначенная для обучения во время развлечения), ориентированная на безопасность опиоидов.
|
Medsma℞t Mobile-это инновационное мобильное цифровое медицинское вмешательство, которое объединяет технологическое обучение, чтобы облегчить семейное общение и создание персонализированного плана безопасности семейных лекарств.
План безопасности семейных лекарств (FMSP) - это инструмент для семей, чтобы записать важную информацию об их лекарствах и создать план безопасного использования, хранения и утилизации.
Участники будут играть в Medsma℞t Mobile на срок до 30 минут при первом посещении.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа получит стандартное консультирование, связанное с опиоидами, которое получают все пациенты, когда получают недавно прописанные опиоиды в отделении неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы по безопасности и обучению опиоидов подростков (AOSL) за 9 месяцев исследования
Временное ограничение: Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Четвертый фактор шкалы безопасности и обучения опиоидов подростков (AOSL), опиоидный вред, измеряет понимание негативных социальных и профессиональных последствий злоупотребления опиоидами.
Оценки варьируются от 3 до 15 лет, где 3 указывает на самый низкий уровень общего осознания вреда опиоидам, а 15-самый высокий уровень.
|
Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безопасного поведения на содержание опиоидов в течение 9 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Этот результат содержит 4 пункта из партнерских отношений в рамках стратегической профилактики в Висконсине.
Минимальный балл для этой шкалы составляет 0 (указывает на наименее безопасное поведение хранения опиоидов), а максимум - 4 (указывает на наиболее безопасное поведение хранения опиоидов).
|
Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Изменения в поведении по утилизации опиоидов в течение 9 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Этот результат содержит 6 пунктов из партнерских отношений в рамках стратегической профилактики в Висконсине.
Минимальный балл для этой шкалы составляет 0 (указывает на наименее безопасное поведение утилизации опиоидов), а максимум - 6 (указывая на наиболее безопасное поведение утилизации опиоидов).
|
Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Изменение в понимании лекарств и использование шкалы самоэффективности (MUSE) в течение 9 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Этот раздел охватывает второй фактор, изучение лекарств, понимания лекарств и использует шкалу самоэффективности (MUSE).
Этот фактор состоит из 4 предметов, каждый из которых получил 1-4.
Минимальный балл составляет 4, а максимум - 16.
Оценка 4 указывает на более низкое понимание и самоэффективность в использовании опиоидов, тогда как оценка 16 указывает на самый высокий уровень понимания и самоэффективности при использовании опиоидов.
|
Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
Изменения в моделях поведения семейного общения в течение 9 месяцев
Временное ограничение: Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Это включает в себя как родительские, так и дочерние версии 26-элементных 2-факционных шкал.
Первый фактор, ориентация на разговор, содержит 15 пунктов.
Второй фактор, ориентация на соответствие, содержит 11 элементов.
Предметы оцениваются с 1-5, где 1-«не согласен», а 5-«решительно».
Масштабные оценки представляют собой средние значения для двух шкал, причем каждый элемент вносит в равной степени.
Следовательно, минимальные и максимальные средние оценки не могут превышать 1 и 5 соответственно.
|
Базовая линия, 3, 6 и 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98853
- R18HS030202 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .