Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medsma℞t Mobile Ed

13. března 2026 aktualizováno: Olufunmilola Abraham

Implementace rodin Medsma℞t v nastavení pohotovostního oddělení: přístup založený na hře pro zlepšení bezpečnosti opioidů mezi adolescenty a rodiči

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nový zásah založený na chytrých telefonech může pomoci s faktory souvisejícími s zneužíváním opioidů u rodičů a dospívajících/raných dospělých dětí. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

• Může tento zásah zlepšit znalosti a postoje k zneužití opioidů pouze s tradičním poradenstvím souvisejícím s opioidy?

Účastníci budou kromě obdržení opioidních poradenství:

  • Připojte se k online schůzce s výzkumnými pracovníky a testujte zásah založený na chytrých telefonech
  • Nahlásit demografické informace
  • Kompletní průzkumy o opioidech
  • Vyplňte plán bezpečnosti rodinných léků
  • Dokončete průzkumy po 3, 6 a 9 měsících

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joseph Strong
  • Telefonní číslo: 859-562-2766
  • E-mail: jmstrong@uky.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104
        • Swedish American Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • East Madison Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kayla Zubke
          • Telefonní číslo: 608-421-7367

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří dostávají na předpis opioidu z pohotovostního oddělení studie a
  • kteří hlásí, že má dospívajícího ve věku 12–18 let, žijící doma a
  • Kdo mluví a rozumí anglicky
  • Každý účastník musí mít schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospělí, kteří nedostávají předpis na opioidy z pohotovostního oddělení studie a/nebo
  • kteří nemají dospívajícího, ve věku 12–18 let, žijící doma a/nebo
  • kteří nemluví ani nerozumí anglicky
  • Dospělí a/nebo dospívající, kteří nemají schopnost poskytovat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Tato skupina obdrží kromě standardního poradenství souvisejícího s opioidy zásah Medsma℞t Mobile. Medsma℞t Mobile je vážná hra (určená k vzdělávání a zároveň zábava) zaměřená na bezpečnost opioidů.
Behaviorální: Medsma℞t Mobile
Medsma℞t Mobile je inovativní mobilní digitální zdravotní zásah, který integruje učení založené na technologii, aby usnadnilo rodinnou komunikaci a vytváření personalizovaného plánu bezpečnosti rodinných léků. Plán bezpečnosti rodinných léků (FMSP) je pro rodiny nástroj pro zaznamenávání důležitých informací o jejich lécích a vytvoření plánu pro bezpečné použití, skladování a likvidaci. Účastníci budou hrát Medsma℞t Mobile až 30 minut při první návštěvě studie.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina obdrží standardní poradenství související s opioidy, které všichni pacienti dostávají, když jsou nově předepsané opioidy na pohotovostním oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice adolescentních opioidů bezpečnost a učení (AOSL) Studie po 9 měsících
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.
Čtvrtý faktor stupnice adolescentních opioidních bezpečnosti a učení (AOSL), poškození opioidů, měří porozumění negativním sociálním a profesionálním účinkům zneužívání opioidů. Skóre se pohybuje od 3-15, kde 3 označuje nejnižší úroveň celkového povědomí o poškození opioidů a 15 je nejvyšší úroveň.
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bezpečného chování opioidů po dobu 9 měsíců
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.
Tento výsledek obsahuje 4 položky z partnerství ve Wisconsinu Strategic Prevention Framework Partners for Success Community Survey - V02, které se skládají z otázek ano/ne. Minimální skóre pro tuto stupnici je 0 (což ukazuje na nejméně bezpečného chování opioidů) a maximum je 4 (naznačující nejbezpečnější chování opioidů).
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.
Změna chování likvidace opioidů po dobu 9 měsíců
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.
Tento výsledek obsahuje 6 položek z partnerství ve Wisconsinu Strategic Prevention Framework pro úspěch Community Survey - V02 a zahrnuje otázky ano/ne. Minimální skóre pro tuto stupnici je 0 (což ukazuje na nejméně bezpečné chování likvidace opioidů) a maximum je 6 (naznačuje nejbezpečnější chování likvidace opioidů).
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.
Změna v porozumění léků a používání skóre v hodnotě sebeúčinnosti (MUSE) po dobu 9 měsíců
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.
Tato část se zabývá druhým faktorem, učení o lécích, o porozumění léku a používání měřítka soběstačnosti (Muse). Tento faktor se skládá ze 4 položek, z nichž každý skóroval 1-4. Minimální skóre je 4 a maximum je 16. Skóre 4 naznačuje nižší porozumění a soběstačnost při užívání opioidů, zatímco skóre 16 naznačuje nejvyšší úroveň porozumění a soběstačnosti při užívání opioidů.
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.
Změna vzorců chování v rodinném komunikaci po dobu 9 měsíců
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.
To zahrnuje rodičovské i dětské verze 26-bodových, 2-faktorových měřítek. První faktor, konverzační orientace, obsahuje 15 položek. Druhý faktor, Orientace shody, obsahuje 11 položek. Položky jsou hodnoceny od 1-5, kde 1 je „nesouhlasit silně“ a 5 je „silně souhlasím“. Skóre měřítka jsou průměry pro tyto dvě stupnice, přičemž každá položka přispívá stejně. Minimální a maximální průměrné skóre proto nesmí překročit 1 a 5.
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Olufunmilola Abraham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98853
  • R18HS030202 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opioid

Klinické studie na Medsma℞t Mobile

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit