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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06848504
Medsma℞t Mobile Ed
2026년 3월 13일 업데이트: Olufunmilola Abraham
응급실 환경에서 Medsma℞t 가족 구현 : 청소년과 부모의 오피오이드 안전 개선을위한 게임 기반 접근 방식
이 임상 시험의 목표는 새로운 스마트 폰 기반 중재가 부모와 청소년/초기 성인 어린이의 오피오이드 오용과 관련된 요인에 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
•이 개입은 전통적인 오피오이드 관련 상담에 대한 오피오이드 오용에 대한 지식과 태도를 향상시킬 수 있습니까?
참가자는 오피오이드 상담을받는 것 외에도 다음과 같습니다.
- 스마트 폰 기반 중재를 테스트하기 위해 연구 직원과 온라인 회의에 참여하십시오.
- 인구 통계 학적 정보를보고합니다
- 오피오이드에 대한 완전한 설문 조사
- 가족 약물 안전 계획을 완료하십시오
- 3 개월, 6 개월 후에 설문 조사를 완료하십시오
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
244
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joseph Strong
- 전화번호: 859-562-2766
- 이메일: jmstrong@uky.edu
연구 장소
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Illinois
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Rockford, Illinois, 미국, 61104
- Swedish American Hospital
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연락하다:
- Deanna Berg
- 전화번호: 779-696-6152
- 이메일: DBerg3@uwhealth.org
-
연락하다:
- Jessica Scott
- 전화번호: 779-696-4243
- 이메일: JScott@uwhealth.org
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University Hospital
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연락하다:
- Allie Hurst
- 전화번호: 608-263-3258
- 이메일: ahurst@medicine.wisc.edu
-
수석 연구원:
- Allie Hurst, MD
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53718
- East Madison Hospital
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연락하다:
- Melanie Hankes
- 전화번호: 608-890-9098
- 이메일: MHankes@uwhealth.org
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연락하다:
- Kayla Zubke
- 전화번호: 608-421-7367
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 학습 응급실로부터 오피오이드 처방전을받는 성인 및
- 12-18 세, 집에 살고있는 청소년이 있다고보고하고
- 영어를 말하고 이해하는 사람
- 각 참가자는 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 학습 응급실 및/또는
- 청소년, 12-18 세, 집에 살고있는 사람,/또는
- 영어를 말하거나 이해하지 못하는 사람
- 사전 동의를 제공 할 능력이없는 성인 및/또는 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹은 표준 오피오이드 관련 상담 외에도 관심의 중재, Medsma℞t Mobile을 받게됩니다.
Medsma℞t Mobile은 오피오이드 안전에 중점을 둔 진지한 게임입니다 (재미있게 교육하기위한 것).
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Medsma℞t Mobile은 기술 기반 학습을 통합하여 가족 커뮤니케이션과 개인화 된 가족 약물 안전 계획의 창출을 용이하게하는 혁신적인 모바일 디지털 건강 중재입니다.
FMSP (Family Medication Safety Plan)는 가족이 약물에 대한 중요한 정보를 기록하고 안전한 사용, 보관 및 처분을위한 계획을 수립하는 도구입니다.
참가자는 첫 번째 연구 방문에서 최대 30 분 동안 Medsma로 모바일을 플레이합니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 응급실에서 새로 처방 된 오피오이드를 때 모든 환자가받는 표준 오피오이드 관련 상담을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 오피오이드 안전 및 학습 (AOSL) 스케일 점수의 변화 9 개월 동안 연구
기간: 기준선, 3, 6 및 9 개월.
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청소년 오피오이드 안전 및 학습 (AOSL) 척도, 오피오이드 피해의 네 번째 요인은 오피오이드 오용의 부정적인 사회적 및 전문적인 영향에 대한 이해를 측정합니다.
점수는 3-15이며, 3은 전체 오피오이드 피해 인식의 가장 낮은 수준을 나타내고 15는 최고 수준입니다.
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기준선, 3, 6 및 9 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9 개월 동안 안전한 오피오이드 저장 동작의 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9 개월.
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이 결과에는 Wisconsin Strategic Prevention Framework 파트너십을위한 4 개의 항목이 포함되어 있습니다.
이 척도의 최소 점수는 0 (가장 안전한 오피오이드 스토리지 동작을 나타내는)이고 최대 값은 4입니다 (가장 안전한 오피오이드 저장 동작을 나타냅니다).
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기준선, 3, 6 및 9 개월.
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9 개월 동안 오피오이드 처리 행동의 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9 개월.
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이 결과에는 Wisconsin Strategic Prevention Framework 파트너십을위한 6 개의 항목이 포함되어 있으며 Community Survey -V02를위한 6 가지 항목이 포함되어 있으며 예/아니오 질문이 포함되어 있습니다.
이 척도의 최소 점수는 0이고 (가장 안전한 오피오이드 처리 동작을 나타냅니다) 최대는 6입니다 (가장 안전한 오피오이드 처리 동작을 나타냅니다).
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기준선, 3, 6 및 9 개월.
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약물 이해의 변화 및 사용 자기 효능 (Muse) 척도 점수 9 개월에 걸친 점수
기간: 기준선, 3, 6 및 9 개월.
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이 섹션에서는 약물 치료에 대한 약물에 대한 학습, 약물 이해 및 자기 효능 (Muse) 척도를 사용하는 두 번째 요소를 다룹니다.
이 요인은 4 개의 항목으로 구성되며 각각 1-4 점을 얻었습니다.
최소 점수는 4이고 최대 값은 16입니다.
4 점은 오피오이드 사용에서 이해와 자기 효능이 낮다는 것을 나타내며, 16 점은 오피오이드 사용에서 가장 높은 수준의 이해와 자기 효능을 나타냅니다.
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기준선, 3, 6 및 9 개월.
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9 개월에 걸친 가족 커뮤니케이션 행동 패턴의 변화
기간: 기준선, 3, 6 및 9 개월.
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여기에는 26 개 항목의 2 단계 척도의 부모 및 자식 버전이 모두 포함됩니다.
첫 번째 요소 인 대화 방향에는 15 개의 항목이 포함되어 있습니다.
두 번째 요소 인 적합성 방향에는 11 개의 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 1-5에서 점수를 매 깁니다. 여기서 1은 "강하게 동의하지 않습니다"이고 5는 "강하게 동의합니다".
척도 점수는 두 척도의 평균이며 각 항목은 동일하게 기여합니다.
따라서 최소 및 최대 평균 점수는 각각 1과 5를 초과 할 수 없습니다.
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기준선, 3, 6 및 9 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 98853
- R18HS030202 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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