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Medsma℞t mobile ed

13 mars 2026 mis à jour par: Olufunmilola Abraham

Mise en œuvre des familles Medsma℞t en milieu de service des urgences: une approche basée sur le jeu pour améliorer la sécurité des opioïdes parmi les adolescents et les parents

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si une nouvelle intervention basée sur un smartphone peut aider à des facteurs liés à une mauvaise utilisation des opioïdes chez les parents et les enfants adolescents / adultes précoces. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

• Cette intervention peut-elle améliorer les connaissances et les attitudes envers, une mauvaise utilisation des opioïdes sur les conseils traditionnels liés aux opioïdes?

Les participants seront en plus de recevoir des conseils opioïdes:

  • Rejoignez une réunion en ligne avec le personnel de recherche pour tester l'intervention basée sur les smartphones
  • Signaler des informations démographiques
  • Entrents enquêtes sur les opioïdes
  • Compléter un plan de sécurité des médicaments familiaux
  • Compléter les enquêtes après 3, 6 et 9 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

244

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joseph Strong
  • Numéro de téléphone: 859-562-2766
  • E-mail: jmstrong@uky.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61104
        • Swedish American Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53718
        • East Madison Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Kayla Zubke
          • Numéro de téléphone: 608-421-7367

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les adultes qui reçoivent une prescription d'opioïdes d'un service d'urgence à l'étude, et
  • qui déclarent avoir un adolescent, âgé de 12 à 18 ans, vivant à la maison et
  • qui parlent et comprennent l'anglais
  • Chaque participant doit avoir la capacité de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Adultes qui ne reçoivent pas de prescription d'opioïdes d'un service d'urgence à l'étude et / ou
  • qui n'ont pas d'adolescent, âgé de 12 à 18 ans, vivant à la maison et / ou
  • qui ne parlent pas ou ne comprennent pas l'anglais
  • Adultes et / ou adolescents qui n'ont pas la capacité de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce groupe recevra l'intervention d'intérêt, Medsma℞t Mobile, en plus des conseils standard liés aux opioïdes. Medsma℞t Mobile est un jeu sérieux (destiné à éduquer tout en divertissant) axé sur la sécurité des opioïdes.
Comportemental: Medsma℞t mobile
Medsma℞t Mobile est une intervention innovante de santé numérique mobile qui intègre l'apprentissage basé sur la technologie pour faciliter la communication familiale et la création d'un plan personnalisé de sécurité des médicaments familiaux. Le Family Medication Safety Plan (FMSP) est un outil pour les familles pour enregistrer des informations importantes sur leurs médicaments et créer un plan pour une utilisation en toute sécurité, un stockage et une élimination. Les participants joueront Medsma℞t Mobile jusqu'à 30 minutes lors de la première visite d'étude.
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra les conseils standard liés aux opioïdes que tous les patients reçoivent lors des opioïdes nouvellement prescrits au service des urgences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de la sécurité et de l'apprentissage des opioïdes (AOSL) Score sur 9 mois Study
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois.
Le quatrième facteur de l'échelle de la sécurité et de l'apprentissage des opioïdes adolescents (AOSL), un préjudice des opioïdes, mesure la compréhension des effets sociaux et professionnels négatifs de l'utilisation abusive des opioïdes. Les scores varient de 3 à 15, où 3 indique le niveau le plus bas de la sensibilisation globale aux dommages aux opioïdes et 15 est le niveau le plus élevé.
Baseline, 3, 6 et 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans un comportement de stockage d'opioïdes sûr sur 9 mois
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois.
Ce résultat contient 4 éléments du Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, composé de questions oui / non. Le score minimum pour cette échelle est de 0 (indiquant le comportement de stockage des opioïdes le moins sûr) et le maximum est 4 (indiquant le comportement de stockage des opioïdes le plus sûr).
Baseline, 3, 6 et 9 mois.
Changement du comportement d'élimination des opioïdes sur 9 mois
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois.
Ce résultat contient 6 éléments du Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02 et comprend des questions oui / non. Le score minimum pour cette échelle est de 0 (indiquant un comportement d'élimination des opioïdes le moins sûr) et le maximum est 6 (indiquant le comportement d'élimination des opioïdes le plus sûr).
Baseline, 3, 6 et 9 mois.
Changement dans la compréhension des médicaments et utilise les scores de l'échelle de l'auto-efficacité (Muse) sur 9 mois
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois.
Cette section couvre le deuxième facteur, l'apprentissage des médicaments, de la compréhension des médicaments et de l'utilisation de l'échelle de l'auto-efficacité (Muse). Ce facteur est composé de 4 éléments, chacun noté 1-4. Le score minimum est de 4 et le maximum est de 16. Un score de 4 indique une compréhension et une auto-efficacité plus faibles dans l'utilisation des opioïdes, tandis qu'un score de 16 indique le plus haut niveau de compréhension et d'auto-efficacité dans l'utilisation des opioïdes.
Baseline, 3, 6 et 9 mois.
Changement dans les modèles de comportement de communication familiale sur 9 mois
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois.
Cela comprend à la fois les versions parent et enfant des échelles de 26 éléments à 2 facteurs. Le premier facteur, l'orientation de la conversation, contient 15 éléments. Le deuxième facteur, l'orientation de la conformité, contient 11 éléments. Les articles sont notés de 1 à 5, où 1 est "en désaccord fortement" et 5 est "d'accord". Les scores d'échelle sont des moyennes pour les deux échelles, chaque élément contribuant également. Les scores moyens minimum et maximum ne peuvent donc pas dépasser 1 et 5, respectivement.
Baseline, 3, 6 et 9 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Olufunmilola Abraham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

27 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98853
  • R18HS030202 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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