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Medsma℞t Mobile ed

13. März 2026 aktualisiert von: Olufunmilola Abraham

Implementierung von Medsma℞t-Familien in der Notaufnahme: Ein spielbasierter Ansatz zur Verbesserung der Opioidsicherheit bei Jugendlichen und Eltern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob eine neue Smartphone-basierte Intervention bei Faktoren im Zusammenhang mit dem Missbrauch von Opioid bei Eltern und jugendlichen/frühen erwachsenen Kindern helfen kann. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

• Kann diese Intervention das Wissen über und die Einstellung zu Opioidmissbrauch gegenüber traditionellen opioidbezogenen Beratung allein verbessern?

Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu der Opioidberatung:

  • Nehmen Sie an einem Online-Treffen mit Forschungsmitarbeitern teil, um die Smartphone-basierte Intervention zu testen
  • Demografische Informationen melden
  • Vollständige Umfragen zu Opioiden
  • Füllen Sie einen Sicherheitsplan für Familienmedikamente aus
  • Vollständige Umfragen nach 3, 6 und 9 Monaten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

244

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61104
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
        • East Madison Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kayla Zubke
          • Telefonnummer: 608-421-7367

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die ein Opioid -Rezept von einer Notfallabteilung für Studien erhalten, und
  • Wer berichtet, dass ein Jugendlicher im Alter von 12 bis 18 Jahren zu Hause lebt und zu Hause lebt, und
  • die Englisch sprechen und verstehen
  • Jeder Teilnehmer muss die Möglichkeit haben, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die kein Opioid -Rezept von einer Notfallabteilung für Studien erhalten und/oder
  • Wer hat keinen Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren, lebt zu Hause und/oder
  • wer spricht oder versteht kein Englisch
  • Erwachsene und/oder Jugendliche, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach informierter Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diese Gruppe erhält neben der Standard-Opioid-Beratung die Intervention von Interesse, Medsma℞t Mobile. Medsma℞t Mobile ist ein ernstes Spiel (das sich unterhaltsam erziehen soll), das sich auf Opioidsicherheit konzentriert.
Verhalten: Medsma℞t Mobile
Medsma℞t Mobile ist eine innovative Intervention Digital Health Intervention, die technologiebasierte Lernen integriert, um die Kommunikation der Familie und die Schaffung eines personalisierten Sicherheitsplans für Familienmedikamente zu erleichtern. Der Sicherheitsplan für Familienmedikamente (FMSP) ist ein Instrument für Familien, um wichtige Informationen über ihre Medikamente aufzuzeichnen und einen Plan für eine sichere Verwendung, Lagerung und Entsorgung zu erstellen. Die Teilnehmer spielen beim ersten Studienbesuch für bis zu 30 Minuten Mobile Mobile für bis zu 30 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe erhält die Standard-Opioid-Beratung, die alle Patienten erhalten, wenn sie in der Notaufnahme neu verschriebene Opioide erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der AOSL -Score (Jugendliche Opioid Safety and Learning) in der Studie über 9 Monate
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.
Der vierte Faktor der AOSL -Skala (Jugendliche Opioidsicherheit), Opioidschaden, misst das Verständnis der negativen sozialen und beruflichen Auswirkungen von Opioidmissbrauch. Die Werte reichen von 3 bis 15, wobei 3 das niedrigste Niveau des allgemeinen Opioid-Schadensbewusstseins anzeigt und 15 das höchste Niveau ist.
Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des sicheren Opioidspeicherverhaltens über 9 Monate
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.
Dieses Ergebnis enthält 4 Elemente aus den Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, die aus Ja/Nein -Fragen bestehen. Die Mindestbewertung für diese Skala beträgt 0 (was das am wenigsten sichere Opioidspeicherverhalten angibt) und das Maximum 4 (was zeigt das sicherste Opioidspeicherverhalten an).
Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.
Änderung des Opioidentsorgungsverhaltens über 9 Monate
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.
Dieses Ergebnis enthält 6 Elemente aus den Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02 und enthält Ja/Nein -Fragen. Die Mindestbewertung für diese Skala beträgt 0 (was auf das am wenigsten sichere Opioid -Entsorgungsverhalten hinweist) und das Maximum 6 (was darauf hinweist, dass das sicherste Opioid -Entsorgungsverhalten angibt).
Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.
Veränderung des Medikamentenverständnisses und der Verwendung von Selbstwirksamkeitsmaßstäben (MUSE) Scores über 9 Monate
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.
Dieser Abschnitt behandelt den zweiten Faktor, das Erlernen von Medikamenten des Medikamentenverständnisses und der Self-Efficaticy) -Skala (MUSE). Dieser Faktor besteht aus 4 Elementen, die jeweils 1-4 bewerteten. Die Mindestpunktzahl beträgt 4 und das Maximum 16. Eine Punktzahl von 4 zeigt ein geringes Verständnis und die Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Opioid an, während eine Punktzahl von 16 auf höchstes Verständnis und Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Opioid zeigt.
Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.
Veränderung der Familienverhaltensmuster der Familie über 9 Monate
Zeitfenster: Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.
Dies schließt sowohl die Eltern- als auch die Kinderversionen der 2-Faktor-Skalen von 26-Punkte-Faktoren ein. Der erste Faktor, die Konversationsorientierung, enthält 15 Elemente. Der zweite Faktor, die Konformitätsorientierung, enthält 11 Elemente. Die Gegenstände werden von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 "nicht einverstanden" und 5 "stimme stark zu" zu. Die Skalierungswerte sind durchschnittlich für die beiden Skalen, wobei jedes Element gleichermaßen beiträgt. Die minimalen und maximalen Durchschnittswerte darf daher 1 bzw. 5 überschreiten.
Grundlinie, 3, 6 und 9 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Olufunmilola Abraham

Ermittler

  • Hauptermittler: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98853
  • R18HS030202 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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