Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medsma℞t Mobile Ed

13. marts 2026 opdateret af: Olufunmilola Abraham

Implementering af Medsma-familier i akuttafdelingens indstilling: En spilbaseret tilgang til forbedring af opioidsikkerhed blandt unge og forældre

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en ny smartphone-baseret intervention kan hjælpe med faktorer, der er relateret til misbrug af opioid hos forældre og unge/tidlige voksne børn. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

• Kan denne intervention forbedre viden om og holdninger til misbrug af opioid over traditionelle opioidrelaterede rådgivning alene?

Deltagerne vil ud over at modtage opioidrådgivning:

  • Deltag i et online møde med forskningspersonale for at teste den smartphone-baserede intervention
  • Rapporter demografiske oplysninger
  • Komplette undersøgelser om opioider
  • Udfyld en familiemedicin Sikkerhedsplan
  • Komplette undersøgelser efter 3, 6 og 9 måneder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

244

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61104
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Allie Hurst, MD
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
        • East Madison Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kayla Zubke
          • Telefonnummer: 608-421-7367

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne, der modtager en opioidrecept fra en studieafdeling, og
  • der rapporterer at have en ungdom, 12-18 år, der bor derhjemme og
  • der taler og forstår engelsk
  • Hver deltager skal have evnen til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der ikke modtager en opioidrecept fra en undersøgelse af akuttafdelingen og/eller
  • der ikke har en ungdom, 12-18 år, der bor derhjemme og/eller
  • der ikke taler eller forstår engelsk
  • Voksne og/eller unge, der ikke har evnen til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil modtage indgriben af ​​interesse, MEDSMA℞T Mobile, ud over standard opioidrelateret rådgivning. Medsma℞t Mobile er et seriøst spil (beregnet til at uddanne, mens de underholder) med fokus på opioid sikkerhed.
Medsma℞t Mobile er en innovativ mobil digital sundhedsintervention, der integrerer teknologibaseret læring for at lette familiekommunikation og oprettelse af en personlig sikkerhedsplan for familiemedicin. Familiemedicin Safety Plan (FMSP) er et værktøj for familier til at registrere vigtige oplysninger om deres medicin og skabe en plan for sikker brug, opbevaring og bortskaffelse. Deltagerne vil spille Medsma℞t Mobile i op til 30 minutter ved det første undersøgelsesbesøg.
Ingen indgriben: Kontrollere
Denne gruppe vil modtage den standard opioidrelaterede rådgivning, som alle patienter modtager, når de nyligt ordinerede opioider i akuttafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i teenagers opioid sikkerhed og læring (AOSL) skala score over 9 måneders undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Den fjerde faktor for den unge opioid sikkerhed og læring (AOSL) skala, opioidskade, måler forståelse af negative sociale og professionelle effekter af misbrug af opioid. Resultater spænder fra 3-15, hvor 3 indikerer det laveste niveau af den samlede opioidskade-bevidsthed og 15 er det højeste niveau.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sikker opioidopbevaringsadfærd over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Dette resultat indeholder 4 poster fra Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, bestående af ja/nej spørgsmål. Minimumsresultatet for denne skala er 0 (indikerer mindst sikker opioidopbevaringsadfærd), og det maksimale er 4 (indikerer den mest sikre opioidlagringsadfærd).
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Ændring i opioid bortskaffelsesadfærd over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Dette resultat indeholder 6 poster fra Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, og inkluderer ja/nej spørgsmål. Minimumsresultatet for denne skala er 0 (indikerer mindst sikker opioid bortskaffelsesadfærd), og det maksimale er 6 (indikerer den mest sikker opioid bortskaffelsesadfærd).
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Ændring i medicinske forståelse og brug af selveffektivitet (MUSE) skala-scoringer over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Dette afsnit dækker den anden faktor, der lærer om medicin, af medicinforståelsen og bruger selveffektivitetsskalaen (muse). Denne faktor består af 4 poster, der hver scorede 1-4. Minimumsresultatet er 4, og det maksimale er 16. En score på 4 indikerer lavere forståelse og selveffektivitet i opioidbrug, hvorimod en score på 16 indikerer det højeste niveau af forståelse og selveffektivitet i opioidbrug.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Ændring i familiekommunikationsadfærdsmønstre over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Dette inkluderer både forælder- og børneversioner af de 26-varer 2-faktor skalaer. Den første faktor, samtaleorientering, indeholder 15 genstande. Den anden faktor, overensstemmelsesorientering, indeholder 11 poster. Elementer scores fra 1-5, hvor 1 er "uenig stærkt" og 5 er "enige stærkt". Skala -scoringer er gennemsnit for de to skalaer, hvor hver vare bidrager lige. Den minimale og maksimale gennemsnitlige score kan derfor ikke overstige henholdsvis 1 og 5.
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid

Kliniske forsøg med MEDSMA℞T Mobile

Abonner