- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06848504
Medsma℞t Mobile Ed
Implementering af Medsma-familier i akuttafdelingens indstilling: En spilbaseret tilgang til forbedring af opioidsikkerhed blandt unge og forældre
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en ny smartphone-baseret intervention kan hjælpe med faktorer, der er relateret til misbrug af opioid hos forældre og unge/tidlige voksne børn. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
• Kan denne intervention forbedre viden om og holdninger til misbrug af opioid over traditionelle opioidrelaterede rådgivning alene?
Deltagerne vil ud over at modtage opioidrådgivning:
- Deltag i et online møde med forskningspersonale for at teste den smartphone-baserede intervention
- Rapporter demografiske oplysninger
- Komplette undersøgelser om opioider
- Udfyld en familiemedicin Sikkerhedsplan
- Komplette undersøgelser efter 3, 6 og 9 måneder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joseph Strong
- Telefonnummer: 859-562-2766
- E-mail: jmstrong@uky.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61104
- Swedish American Hospital
-
Kontakt:
- Deanna Berg
- Telefonnummer: 779-696-6152
- E-mail: DBerg3@uwhealth.org
-
Kontakt:
- Jessica Scott
- Telefonnummer: 779-696-4243
- E-mail: JScott@uwhealth.org
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University Hospital
-
Kontakt:
- Allie Hurst
- Telefonnummer: 608-263-3258
- E-mail: ahurst@medicine.wisc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Allie Hurst, MD
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
- East Madison Hospital
-
Kontakt:
- Melanie Hankes
- Telefonnummer: 608-890-9098
- E-mail: MHankes@uwhealth.org
-
Kontakt:
- Kayla Zubke
- Telefonnummer: 608-421-7367
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne, der modtager en opioidrecept fra en studieafdeling, og
- der rapporterer at have en ungdom, 12-18 år, der bor derhjemme og
- der taler og forstår engelsk
- Hver deltager skal have evnen til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der ikke modtager en opioidrecept fra en undersøgelse af akuttafdelingen og/eller
- der ikke har en ungdom, 12-18 år, der bor derhjemme og/eller
- der ikke taler eller forstår engelsk
- Voksne og/eller unge, der ikke har evnen til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil modtage indgriben af interesse, MEDSMA℞T Mobile, ud over standard opioidrelateret rådgivning.
Medsma℞t Mobile er et seriøst spil (beregnet til at uddanne, mens de underholder) med fokus på opioid sikkerhed.
|
Medsma℞t Mobile er en innovativ mobil digital sundhedsintervention, der integrerer teknologibaseret læring for at lette familiekommunikation og oprettelse af en personlig sikkerhedsplan for familiemedicin.
Familiemedicin Safety Plan (FMSP) er et værktøj for familier til at registrere vigtige oplysninger om deres medicin og skabe en plan for sikker brug, opbevaring og bortskaffelse.
Deltagerne vil spille Medsma℞t Mobile i op til 30 minutter ved det første undersøgelsesbesøg.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Denne gruppe vil modtage den standard opioidrelaterede rådgivning, som alle patienter modtager, når de nyligt ordinerede opioider i akuttafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i teenagers opioid sikkerhed og læring (AOSL) skala score over 9 måneders undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Den fjerde faktor for den unge opioid sikkerhed og læring (AOSL) skala, opioidskade, måler forståelse af negative sociale og professionelle effekter af misbrug af opioid.
Resultater spænder fra 3-15, hvor 3 indikerer det laveste niveau af den samlede opioidskade-bevidsthed og 15 er det højeste niveau.
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sikker opioidopbevaringsadfærd over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Dette resultat indeholder 4 poster fra Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, bestående af ja/nej spørgsmål.
Minimumsresultatet for denne skala er 0 (indikerer mindst sikker opioidopbevaringsadfærd), og det maksimale er 4 (indikerer den mest sikre opioidlagringsadfærd).
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
|
Ændring i opioid bortskaffelsesadfærd over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Dette resultat indeholder 6 poster fra Wisconsin Strategic Prevention Framework Partnerships for Success Community Survey - V02, og inkluderer ja/nej spørgsmål.
Minimumsresultatet for denne skala er 0 (indikerer mindst sikker opioid bortskaffelsesadfærd), og det maksimale er 6 (indikerer den mest sikker opioid bortskaffelsesadfærd).
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
|
Ændring i medicinske forståelse og brug af selveffektivitet (MUSE) skala-scoringer over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Dette afsnit dækker den anden faktor, der lærer om medicin, af medicinforståelsen og bruger selveffektivitetsskalaen (muse).
Denne faktor består af 4 poster, der hver scorede 1-4.
Minimumsresultatet er 4, og det maksimale er 16.
En score på 4 indikerer lavere forståelse og selveffektivitet i opioidbrug, hvorimod en score på 16 indikerer det højeste niveau af forståelse og selveffektivitet i opioidbrug.
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
|
Ændring i familiekommunikationsadfærdsmønstre over 9 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Dette inkluderer både forælder- og børneversioner af de 26-varer 2-faktor skalaer.
Den første faktor, samtaleorientering, indeholder 15 genstande.
Den anden faktor, overensstemmelsesorientering, indeholder 11 poster.
Elementer scores fra 1-5, hvor 1 er "uenig stærkt" og 5 er "enige stærkt".
Skala -scoringer er gennemsnit for de to skalaer, hvor hver vare bidrager lige.
Den minimale og maksimale gennemsnitlige score kan derfor ikke overstige henholdsvis 1 og 5.
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98853
- R18HS030202 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med MEDSMA℞T Mobile
-
Daegu Catholic University Medical CenterAfsluttetInternet afhængighedKorea, Republikken
-
United States Department of DefenseAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofi | Rygmarvsskade | Hjernestaminfarkter | Locked-in syndromForenede Stater
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderKorea, Republikken
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Aarhus University HospitalRekruttering
-
University of South CarolinaAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetStillesiddende livsstil
-
Sofia Segura-PérezYale University; Cornell UniversityAfsluttet