- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848504
Medsma℞t Mobile ED
Medsma℞t-perheiden toteuttaminen hätäosaston ympäristössä: pelipohjainen lähestymistapa opioidien turvallisuuden parantamiseksi nuorten ja vanhempien keskuudessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko uusi älypuhelinpohjainen interventio auttaa opioidien väärinkäyttöön liittyvissä tekijöissä vanhempien ja murrosikäisten/varhaisten aikuisten lasten kanssa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Voiko tämä interventio parantaa opioidien väärinkäyttöä perinteiseen opioidiin liittyvään neuvontaan?
Osallistujat saavat opioidien neuvontaa:
- Liity online-tapaamiseen tutkimushenkilöstön kanssa älypuhelinten intervention testaamiseksi
- Ilmoita väestötiedot
- Täydelliset tutkimukset opioideista
- Täytä perhelääkkeiden turvallisuussuunnitelma
- Täydelliset tutkimukset 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Strong
- Puhelinnumero: 859-562-2766
- Sähköposti: jmstrong@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104
- Swedish American Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deanna Berg
- Puhelinnumero: 779-696-6152
- Sähköposti: DBerg3@uwhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Scott
- Puhelinnumero: 779-696-4243
- Sähköposti: JScott@uwhealth.org
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Allie Hurst
- Puhelinnumero: 608-263-3258
- Sähköposti: ahurst@medicine.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Allie Hurst, MD
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
- East Madison Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Hankes
- Puhelinnumero: 608-890-9098
- Sähköposti: MHankes@uwhealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Zubke
- Puhelinnumero: 608-421-7367
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka saavat opioidireseptin tutkimuksen päivystysosastolta, ja
- joka ilmoittaa olevansa 12-18-vuotiaana, asuu kotona ja
- jotka puhuvat ja ymmärtävät englantia
- Jokaisella osallistujalla on oltava kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät saa opioidireseptiä tutkimusosastolta ja/tai
- joilla ei ole 12-18-vuotiaita murrosikäisiä, ja/tai/tai
- jotka eivät puhu tai ymmärrä englantia
- Aikuiset ja/tai nuoret, joilla ei ole kykyä tarjota tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä saa kiinnostuksen intervention, Medsma℞t Mobile, tavanomaisen opioidiin liittyvän neuvonnan lisäksi.
Medsma℞t Mobile on vakava peli (tarkoitettu kouluttamaan viihdyttämisen aikana), joka keskittyy opioidien turvallisuuteen.
|
Medsma℞t Mobile on innovatiivinen mobiili digitaalinen terveysinterveys, joka integroi teknologiapohjaisen oppimisen perheen viestinnän helpottamiseksi ja henkilökohtaisen perheen lääkityssuunnitelman luomisen helpottamiseksi.
Perhelääkkeiden turvallisuussuunnitelma (FMSP) on työkalu perheille tallentaa tärkeitä tietoja lääkkeistään ja luoda suunnitelma turvalliseen käyttöön, varastointiin ja hävittämiseen.
Osallistujat pelaavat Medsma℞t -matkapuhelinta jopa 30 minuuttia ensimmäisellä opiskeluvierailulla.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämä ryhmä saa tavanomaisen opioidiin liittyvän neuvonnan, jonka kaikki potilaat saavat, kun äskettäin määrätyt opioidit päivystysosastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos murrosikäisten opioidien turvallisuus- ja oppimisen (AOSL) asteikon pisteet 9 kuukauden tutkimuksessa
Aikaikkuna: Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Teini -ikäisen opioidien turvallisuus- ja oppimisen (AOSL) asteikon, opioidihatsien neljäs tekijä, mittaa opioidien väärinkäytön negatiivisista sosiaalisista ja ammatillisista vaikutuksista.
Pisteet vaihtelevat välillä 3-15, missä 3 osoittaa, että opioidien kokonaisvahinkojen alhaisin taso ja 15 on korkein taso.
|
Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisen opioidien varastointikäyttäytymisen muutos 9 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Tämä tulos sisältää 4 kohdetta Wisconsinin strategisesta ehkäisykehyskumppanuudesta menestysyhteisön kyselyyn - V02, joka koostuu kyllä/ei kysymyksistä.
Tämän asteikon vähimmäispiste on 0 (osoittaa vähiten turvallista opioidien varastointikäyttäytymistä) ja maksimiarvo on 4 (osoittaa useimmat turvallisimmat opioidien tallennuskäyttäytymisen).
|
Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
|
Muutos opioidien hävittämiskäyttäytymisessä 9 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Tämä tulos sisältää 6 kohdetta Wisconsinin strategisesta ehkäisykehyskumppanuudesta menestysyhteisön kyselyyn - V02, ja se sisältää kyllä/ei kysymyksiä.
Tämän asteikon vähimmäispiste on 0 (osoittaa vähiten turvallista opioidien hävittämiskäyttäytymistä) ja maksimiarvo on 6 (osoittaa turvallisimman opioidien hävittämiskäyttäytymisen).
|
Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
|
Muutos lääkkeiden ymmärtämisessä ja käyttämällä itsetehokkuutta (MUSE) asteikkopisteitä 9 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Tämä osa kattaa toisen tekijän, lääkityksen oppimisen, lääkityksen ymmärtämisen ja itsetehokkuuden (MUSE) asteikon.
Tämä tekijä koostuu 4 kappaleesta, jokainen pisteytettiin 1-4.
Vähimmäispiste on 4 ja enimmäismäärä on 16.
Pistemäärä 4 osoittaa alhaisempaa ymmärrystä ja itsetehokkuutta opioidien käytössä, kun taas pistemäärä 16 osoittaa korkeinta ymmärrystä ja itsetehokkuutta opioidien käytössä.
|
Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
|
Muutos perheviestinnän käyttäytymismallissa 9 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Tähän sisältyy 26-osaisen 2-tekijän asteikkojen sekä vanhempien että lasten versiot.
Ensimmäinen tekijä, keskustelun suunta sisältää 15 kohdetta.
Toinen tekijä, vaatimustenmukaisuuden suuntaus, sisältää 11 kohdetta.
Tuotteet pisteytetään 1-5: stä, missä 1 on "eri mieltä voimakkaasti" ja 5 on "suostu voimakkaasti".
Asteikkopisteet ovat keskiarvoja kahdelle asteikolla, ja jokainen esine myötävaikuttaa tasaisesti.
Siksi minimi- ja enimmäispisteet eivät voi ylittää vastaavasti 1 ja 5.
|
Peruste, 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olufunmilola Abraham, PhD, University of Kentucky College of Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98853
- R18HS030202 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .